Το εμβόλιο H1N1 της GSK μπορεί να προκαλέσει πυρετό στα παιδιά

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) προειδοποιεί ότι τα μικρά παιδιά που λαμβάνουν τη δεύτερη δόση του πανδημικού εμβολίου της GlaxoSmithKline μπορεί να εμφανίσουν πυρετό, καθώς και μυαλγία, υπνηλία και ευερεθιστότητα.

Όπως αναφέρει ο ΕΜΕΑ, οι γιατροί και οι γονείς θα πρέπει να παρακολουθούν τη θερμοκρασία του εμβολιασμένου παιδιού και, αν χρειάζεται, να λαμβάνουν μέτρα για τη μείωση του πυρετού (π.χ. με χρήση αντιπυρετικού, όπως η παρακεταμόλη).

Ωστόσο, ο ΕΜΕΑ επισημαίνει ότι η δεύτερη δόση αυξάνει την ανοσολογική απόκριση κατά της πανδημικής γρίπης.

Ο οργανισμός συνιστά να συμπεριληφθούν αυτές οι πληροφορίες στις συνταγογραφικές πληροφορίες και να λαμβάνονται υπόψη όταν αποφασίζεται αν θα χορηγηθεί ή όχι δεύτερη δόση στα παιδιά.

Οι συστάσεις αυτές είναι αποτέλεσμα της ανασκόπησης των νέων δεδομένων που υποβλήθηκαν από την GSK από μια συνεχιζόμενη κλινική μελέτη σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 3 ετών. Τα δεδομένα αυτά έδειξαν υψηλότερα ποσοστά πυρετού (θερμοκρασία άνω των 38^οC) μετά τη δεύτερη δόση του Pandemrix, σε σύγκριση με την πρώτη. Επίσης, τα δεδομένα έδειξαν περισσότερο πόνο στο σημείο της ένεσης και περισσότερα γενικά συμπτώματα, όπως υπνηλία, ευερεθιστότητα και απώλεια της όρεξης, μετά τη δεύτερη δόση.

Η μελέτη έδειξε επίσης ότι μία μονή δόση του εμβολίου παρείχε καλή ανοσολογική απόκριση στα μικρά παιδιά, αλλά ότι η δεύτερη δόση ενίσχυσε ακόμη περισσότερο την ανοσολογική απόκριση.

Σε συνέντευξη τύπου την προηγούμενη εβδομάδα, ο Keiji Fukuda, επικεφαλής για τη γρίπη στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, δήλωσε ότι έως σήμερα έχουν διανεμηθεί περισσότερα από 150 εκατομμύρια δόσεις πανδημικού εμβολίου σε περισσότερες από 40 χώρες και ότι δεν υπάρχει καμία ένδειξη ότι τα εμβόλια μπορεί να προκαλούν ανησυχητικές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Πηγή:
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
Associated Press