FDA: οι αποκλειστές TNF αυξάνουν τον κίνδυνο καρκίνου σε παιδιά

Οι αποκλειστές TNF, μία κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιείται ευρέως για την αντιμετώπιση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και άλλων φλεγμονωδών νόσων, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο δυνητικά θανατηφόρου καρκίνου σε παιδιά και εφήβους, σύμφωνα με ανακοίνωση του FDA.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων, που τον περασμένο Σεπτέμβριο ξεκίνησε μία ανάλυση 48 αναφερθέντων περιστατικών καρκίνου σε παιδιά που λάμβαναν αποκλειστές TNF, δήλωσε ότι τα αποτελέσματα «έδειξαν αυξημένο κίνδυνο καρκίνου, μετά από 30 μήνες θεραπείας κατά μέσο όρο». Από τα αναφερθέντα περιστατικά καρκίνου που μελετήθηκαν τα μισά ήταν λεμφώματα και τα 11 ήταν θανατηφόρα.

Τα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των αποκλειστών του παράγοντα νέκρωσης των όγκων (TNF) δρουν εξουδετερώνοντας μια πρωτεΐνη, η υπερπαραγωγή της οποίας προκαλεί φλεγμονή και βλάβη στα οστά, το χόνδρο και άλλους ιστούς. Σε παιδιά συνταγογραφούνται για την αντιμετώπιση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου και της νόσου Crohn.

Ο FDA καλεί τις εταιρείες που πωλούν τα φάρμακα της κατηγορίας αυτής στις ΗΠΑ να ενημερώσουν κατάλληλα τα «μαύρα πλαίσια προειδοποίησης» που φέρουν τα προϊόντα τους. Η ανακοίνωση του FDA αφορά το Humira της Abbott Laboratories, το Remicade και το Simponi της Johnson & Johnson, το Enbrel των Amgen Inc. και Wyeth και το Cimzia της βελγικής φαρμακευτικής UCB.

Εκτός της ενημέρωσης των ετικετών των φαρμάκων, ο FDA καλεί επίσης τις εταιρείες να προσθέσουν πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο καρκίνου και στα φυλλάδια οδηγιών που χορηγούνται στους ασθενείς.

Οι μετοχές των εταιρειών Abbott Laboratories και J&J σημείωσαν πτώση μετά τη ανακοίνωση του FDA. Η J&J δήλωσε σε ανακοίνωσή της ότι «θα συνεργασθεί στενά με τον FDA προκειμένου να διασφαλίσει τη σωστή ενημέρωση των επαγγελματιών υγείας, των ασθενών και των ατόμων που φροντίζουν ασθενείς». Οι εταιρείες Amgen και Wyeth δήλωσαν ότι θα καταβάλουν προσπάθεια σε συνεργασία με τις ρυθμιστικές αρχές προκειμένου να εκτιμηθούν «οι δυνητικοί κίνδυνοι και τα οφέλη» του φαρμάκου τους.

Πηγή: Yahoo News, Reuters