Αρνητικά αποτελέσματα αναγκάζουν τη Roche να διακόψει τις δοκιμές για φάρμακο για το Διαβήτη

Η φαρμακευτική εταιρεία Roche σταμάτησε να χορηγεί το πειραματικό φάρμακο για το διαβήτη taspoglutide, που βρισκόταν στα τελευταία στάδια της δοκιμαστικής περιόδου επειδή εντοπίστηκαν υψηλό ποσοστό αρνητικών αντιδράσεων. Αυτό αποτελεί σοβαρό χτύπημα για ένα φάρμακο οι πωλήσεις του οποίου αναμενόταν να φτάσουν τα $2 δις. το χρόνο.

Η Roche ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι η απόφαση αυτή βασίστηκε στα υψηλότερα του αναμενόμενου ποσοστά διακοπών λόγω γαστρεντερικών προβλημάτων καθώς και ορισμένων περιπτώσεων σοβαρής υπερευαισθησίας που εμφανίστηκαν σε κάποιους ασθενείς. Τα στοιχεία συγκεντρώθηκαν έπειτα από δοκιμές συνολικής διάρκειας 52 εβδομάδων. Όπως αναφέρει η εταιρεία, «Αυτά τα ποσοστά διακοπής επηρεάζουν την ερμηνεία όσον αφορά τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια του φαρμάκου στο πλαίσιο της μελέτης T-emerge studies. Συνεπώς η εξακολούθηση της θεραπείας με την παρούσα μορφή του taspoglutide κρίνεται πως δεν είναι προς όφελος των ασθενών».

Ο αναλυτής από τη Leerink Swann, Joshua Schimmer, αναφέρει σε σημείωσή του ότι η κατάργηση του τελευταίου σταδίου «αποτελεί το τελειωτικό χτύπημα για ένα φάρμακο που ήδη αντιμετώπιζε προβλήματα μετά τα απογοητευτικά αποτελέσματα υπερευαισθησίας και ναυτίας/εμετών που παρουσιάστηκαν στο American Diabetes Association φέτος».

Το φάρμακο χορηγούνταν ενέσιμα, μια φορά την εβδομάδα, και αντιμετώπισε προβλήματα τον Ιούνιο όταν αναφέρθηκε ότι υπήρξαν περιστατικά ασθενών που εμφάνισαν υπερευαισθησία στο φάρμακο κατά τις κλινικές δοκιμές.

Η εταιρεία Roche αναφέρει ότι δεν εγκαταλείπει το φάρμακο απλά εξετάζει την αλλαγή της φόρμουλας.

Πηγή: NY Times