Ασφαλής η ινσουλίνη glargine για τους διαβητικούς

Την ασφάλεια της ινσουλίνης glargine  επικυρώνει με πόρισμά του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων  (ΕΜΕΑ),  σύμφωνα με το οποίο δεν χρειάζεται να γίνει  καμία μεταβολή στις συστάσεις για την συνταγογράφηση του φαρμάκου στους διαβητικούς ασθενείς.

Η ινσουλίνη glargine είχε συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο για καρκίνο από προγενέστερες δημοσιεύσεις στο επιστημονικό περιοδικό Diabetologia. Όπως όμως επιβεβαιώνει η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη  Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,  οι αναλύσεις που δημοσιεύτηκαν  στο περιοδικό Diabetologia  είχαν σημαντικούς  μεθοδολογικούς περιορισμούς και συνεπώς τα αποτελέσματά τους δεν θεωρούνται έγκυρα. «Μετά από ενδελεχή εξέτασή  τους, τα διαθέσιμα στοιχεία δεν δικαιολογούν  την έκδοση νέων συστάσεων  για τους ασθενείς με διαβήτη» καταλήγει ο δρ. Jean -Pierre Lehner, διευθυντής του Ιατρικού Τμήματος της παρασκευάστριας εταιρίας του φαρμάκου Sanofi-Aventis.  Επιπλέον,  όλα τα αποτελέσματα της παρακολούθησης του φαρμάκου  μετά την κυκλοφορία του στην φαρμακευτική αγορά δεν δείχνουν ότι η ινσουλίνη glargine συνδέεται  με αυξημένο κίνδυνο για  καρκίνο.

Παγκοσμίως πάνω από 230 εκατομμύρια άνθρωποι υποφέρουν από διαβήτη ενώ ο αριθμός των ασθενών αναμένεται να εκτοξευθεί στα 350 εκατομμύρια μέσα στην προσεχή 20ετία.  Τους κινδύνους από τη μάστιγα του διαβήτη  εντείνει το ότι μεγάλος αριθμός τω  ασθενών παραμένει αδιάγνωστος, ενώ παράλληλα τέσσερις στους δέκα διαβητικούς (σχεδόν οι μισοί)  δεν επιτυγχάνουν καλή ρύθμιση της νόσου.  Αξιόπιστος δείκτης  καλά ρυθμισμένου διαβήτη θεωρείται κατά την Αμερικάνικη  Διαβητολογική Εταιρία  η τιμή της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης στο αίμα (HbA1c) κάτω  από 7%, στόχο που επιτυγχάνει η  ινσουλίνη glargine.

Πηγή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΕΑ)