Έλαβε έγκριση στην Ευρώπη το νέο 13δύναμο παιδικό εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο

Ένα νέο όπλο προστίθεται στην ιατρική φαρέτρα με την έγκριση  από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή του νέου 13δύναμου συζευγμένου πνευμονιοκοκκικού εμβολίου Prevenar 13 για την προστασία των βρεφών και των νηπίων από την πνευμονιοκοκκική νόσο.

H έγκριση του νέου εμβολίου Prevenar 13 της Ευρωπαϊκής επιτροπής δόθηκε  στις 11 Δεκεμβρίου. Το  νέο 13δύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο ενδείκνυται για την προστασία βρεφών και νηπίων, ηλικίας από 6 εβδομάδων έως 5 ετών, από τη διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο, την πνευμονία και την οξεία μέση ωτίτιδα που προκαλούνται από τους 13 ορότυπους που περιλαμβάνονται στο εμβόλιο. Η διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσος περιλαμβάνει τη σήψη, την πνευμονιοκοκκική μηνιγγίτιδα, τη βακτηριαιμία, την πνευμονία με βακτηριαιμία και το εμπύημα.

Το νέο εμβόλιο Prevenar 13  στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών

Το  νέο 13δύναμο συζευγμένο εμβόλιο για τονπνευμονιόκοκκο Prevenar 13 της  Wyeth ((μέλους του Ομίλου εταιριών  Pfizer) έχει ήδη ενταχθεί στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών, ως συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο και αναμένεται να κυκλοφορήσει στην Ελλάδα, προς το τέλος του πρώτου τριμήνου του 2010, ενώ θα αποζημιώνεται κατά 100% από όλα τα ασφαλιστικά ταμεία.

Από το εμβόλιο Prevenar στο νέο εμβόλιο Prevenar 13

Το 13δύναμο συζευγμένο εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο βασίστηκε στην επιστημονική πλατφόρμα και εμπειρία του 7δύναμου συζευγμένου πνευμονιοκοκκικού εμβολίου που κυκλοφορεί εδώ και χρόνια στην φαρμακευτική αγορά (Prevenar) , ενώ παρέχει την ευρύτερη κάλυψη ορότυπων του πνευμονιόκοκκου από κάθε άλλο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο. Συμπεριλαμβάνει τους 7 ορότυπους (4, 6Β, 9V, 14, 18C, 19F και 23F) του παλαιότερου 7δύναμου εμβολίου που αποτελεί το πρότυπο στην πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής νόσου σε βρέφη και νήπια, ενώ συμπεριλαμβάνει 6 επιπλέον ορότυπους  (1, 3, 5, 6Α, 7F και 19Α). Συνολικά, πρόκειται για τους 13 πιο διαδεδομένους ορότυπους που προκαλούν διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο σε παιδιά, παγκοσμίως. Το 13δύναμο συζευγμένο εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο είναι το μόνο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο που περιλαμβάνει τους ορότυπους 3, 6Α και 19Α. Τόσο στο 13δύναμο όσο και στο 7δύναμο εμβόλιο χρησιμοποιείται η πρωτεΐνη - φορέας,  με εμπειρία χρήσης για περισσότερα από 20 χρόνια. Συγκεκριμένα, το 7δύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο έχει ήδη διατεθεί σε περισσότερες από 100 χώρες, στις οποίες έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 300 εκατομμύρια δόσεις.

Θα εξαλείψει την απειλή της πνευμονιοκοκκικής νόσου το νέο εμβόλιο

Την σημασία του νέου εμβολίου τόνισε ο αντιπρόεδρος του τμήματος έρευνας εμβολίων της Pfizer, Δρ. Emilio Emini, ο οποίος δήλωσε ότι: «Παρά τη μείωση της επίπτωσης της πνευμονιοκοκκικής νόσου, όπου γίνεται συστηματικός εμβολιασμός με το 7δύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιo, η πνευμονιοκοκκική νόσος παραμένει μια σοβαρή απειλή για τα παιδιά, καθώς αυξάνεται η συχνότητα εμφάνισης και η αντοχή στα αντιβιοτικά ορότυπων, όπως ο 19Α και ο 6Α.  Συνεπώς το νέο 13δύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο Prevenar 13 αναμένεται να έχει σημαντικό θετικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία, καθώς παρέχει την ευρύτερη κάλυψη κατά των ορότυπων του πνευμονιόκοκκου.»

Πώς χορηγείται το νέο εμβόλιο Prevenar 13

Το νέο 13δύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο Prevenar 13  θα  χορηγείται σε δοσολογικό σχήμα 4 δόσεων, εκ των οποίων 3 αρχικές δόσεις ως αρχική σειρά εμβολιασμού και μία επαναληπτική δόση στην ηλικία μεταξύ 11 και 15 μηνών. Εναλλακτικά, όταν το 13δύναμο χορηγείται ως μέρος του συστηματικού εμβολιασμού μπορεί να δίνεται σε δοσολογικό σχήμα 3 δόσεων. Τα βρέφη και νήπια που έχουν ήδη ξεκινήσει εμβολιασμό με το 7δύναμο συζευγμένο εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο θα μπορούν να αλλάξουν σε 13δύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο σε οποιοδήποτε στάδιο του εμβολιασμού, συνεχίζοντας με τις υπόλοιπες δόσεις. Συνιστάται επίσης, για τα παιδιά έως 5 ετών που έχουν ολοκληρώσει τον εμβολιασμό με το 7δύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο, να τους παρασχεθεί κάλυψη και έναντι των επιπλέον 6 ορότυπων. Οι δόσεις του 13δύναμου συζευγμένου εμβολίου για τον πνευμονιόκοκκο που απαιτούνται σε αυτή την περίπτωση θα καθοριστούν από την Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών. Τα παιδιά που ξεκινούν τον εμβολιασμό με το 13δύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο συνιστάται να ολοκληρώνουν το σχήμα με το ίδιο εμβόλιο.