Πειραματικό φάρμακο της sanofi-aventis βελτιώνει την επιβίωση στον προχωρημένο καρκίνο του προστάτη

Η καμπαζιταξέλη, ένα νέο πειραματικό φάρμακο της sanofi-aventis αναδεικνύεται σε πολύτιμο «όπλο» στην μάχη με τον προχωρημένο καρκίνο του προστάτη, καθώς αυξάνει  σημαντικά την επιβίωση των ασθενών με μεταστατική νόσο που έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε χημειοθεραπεία βασισμένη σε ντοσεταξέλη. Τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα για το πειραματικό σκεύασμα, που προέκυψαν από μεγάλη διεθνή μελέτη φάσης III παρουσιάστηκαν στο Συμπόσιο για τον Καρκίνο του Ουρογεννητικού Συστήματος 2010 (2010 Genitourinary Cancers Symposium) στο Σαν Φρανσίσκο  των ΗΠΑ. Συγκεκριμένα η μελέτη TROPIC έδειξε ότι η καμπαζιταξέλη, μια ερευνητική ουσία της sanofi-aventis, σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη/πρεδνιζολόνη βελτιώνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ασθενείς με μεταστατικό (προχωρημένο) ορμονοάντοχο καρκίνο του προστάτη, που είχαν παρουσιάσει πρόοδο νόσου μετά τη λήψη χημειοθεραπείας βασισμένης σε ντοσεταξέλη. Η  εν λόγω μελέτη συνέκρινε το συνδυασμό καμπαζιταξέλης + πρεδνιζόνης/πρεδνιζολόνης με το συνδυασμό μιτοξαντρόνη + πρεδνιζόνη/πρεδνιζολόνη.

Πόσο συχνά ο καρκίνος του προστάτη υποτροπιάζει μετά την χημειοθεραπεία

Σε πολλούς ασθενείς με μεταστατικό ορμονοάντοχο καρκίνο του προστάτη, η νόσος συνεχίζει να εξελίσσεται παρά την λήψη χημειοθεραπείας. Δυστυχώς, επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες για την αντιμετώπιση των ασθενών αυτών. Ως μεταστατικός καρκίνος του προστάτη χαρακτηρίζεται ο καρκίνος που έχει εξαπλωθεί, ή έχει προχωρήσει σε μεταστάσεις, στους λεμφαδένες ή άλλα σημεία του σώματος, κυρίως στα οστά. Ορμονοάντοχος καρκίνος του προστάτη ονομάζεται ο καρκίνος που συνεχίζει να εξελίσσεται παρά την καταστολή των ανδρικών ορμονών (ανδρογόνων) που τροφοδοτούν την ανάπτυξη των προστατικών καρκινικών κυττάρων. Πάνω από 80% του συνόλου των περιστατικών με καρκίνο του προστάτη διαγιγνώσκονται όταν η νόσος είναι ακόμη περιορισμένη στον προστάτη και τα γειτονικά όργανα, ενώ 10-20% των ασθενών διαγιγνώσκονται όταν ο καρκίνος έχει ήδη κάνει μετάσταση.

Πολύτιμη η καμπαζιταξέλη για την πιο επιθετική μορφή καρκίνου του προστάτη

«Τα νέα αποτελέσματα σχετικά με την καμπαζιταξέλη είναι σημαντικά για την ανάπτυξη του ερευνητικού αυτού φαρμάκου», δήλωσε ο Dr. Oliver Sartor, κύριος ερευνητής της μελέτης από τη Βόρεια Αμερική και Καθηγητής Έρευνας του Καρκίνου στην έδρα Piltz, στην Ιατρική Σχολή Tulane της Νέας Ορλεάνης. « Η μελέτη αυτή έδειξε βελτίωση της συνολικής επιβίωσης για τους ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Πρόκειται για δεδομένα μελέτης που για πρώτη φορά δείχνουν στατιστικά σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης σε ασθενείς με τον συγκεκριμένο τύπο καρκίνου, ο οποίος θεωρείται πολύ επιθετικός και δύσκολος στην αντιμετώπιση».

Οι παρενέργειες της θεραπείας με καμπαζιταξέλη

Η καμπαζιταξέλη κρίθηκε πρόσφατα από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) επάξια ώστε να υποβλήθεί στη διαδικασία εξέτασης κατά προτεραιότητα - μια διαδικασία που έχει θεσμοθετηθεί για να δίνεται η δυνατότητα αμεσότερων λύσεων ιατρικών αναγκών που δεν καλύπτονται  με τις διαθέσιμες θεραπείες. Οι πιο συχνές αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3/4 που παρατηρήθηκαν από τη θεραπεία με καμπαζιταξέλη περιλάμβαναν ουδετεροπενία (81,7%),  εμπύρετη ουδετεροπενία (7,5%) και λοιμώξεις (10,2%), ενώ οι πιο συχνές μη-αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3/4 περιλάμβαναν ναυτία (1,9%), έμετο (1,9%) και διάρροια (6,2%). Οι πιο συχνά εμφανισθείσες κατά τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας στην ομάδα της καμπαζιταξέλης ήταν η ουδετεροπενία (2,4%), η αιματουρία (1,3%), η διάρροια (1,1%) και η κόπωση (1,1%). Περιφερική νευροπάθεια βαθμού 3/4 παρουσιάσθηκε στο 0,5% των ασθενών στην ομάδα της καμπαζιταξέλης έναντι 0,3% των ασθενών στην ομάδα της μιτοξαντρόνης. Οι θάνατοι λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που καταγράφηκαν ήταν 4,9% στην ομάδα της καμπαζιταξέλης (κυρίως λόγω ουδετεροπενίας και επιπλοκών της) έναντι 1,9% στην ομάδα της μιτοξαντρόνης.

Η επίπτωση του καρκίνου του προστάτη

Ο καρκίνος του προστάτη αποτελεί τον τρίτο σε σειρά συχνότητας εμφάνισης καρκίνο και την έκτη σε σειρά αιτία θανάτου λόγω καρκίνου στους άνδρες παγκοσμίως. Στις Η.Π.Α., ο καρκίνος του προστάτη παραμένει το δεύτερο πιο συχνό αίτιο θανάτου από καρκίνο στους άνδρες, μετά τον καρκίνο του πνεύμονα. Σύμφωνα με εκτιμήσεις, στις Η.Π.Α. το 2009 διαγνώσθηκαν 192.000 νέα περιστατικά καρκίνου του προστάτη και σημειώθηκαν 27.000 θάνατοι από τη νόσο.