Φάρμακο για τον νεφροκυτταρικό καρκίνο “φρενάρει” και την εξέλιξη όγκων στο πάγκρεας

Της Αλεξίας Σβώλου

Ένα αντικαρκινικό φάρμακο νέας γενιάς που  πρόσφατα προστέθηκε στην ιατρική φαρέτρα  για  την  αντιμετώπιση του νεφροκυτταρικού καρκίνου  δίνει αισιόδοξα  μηνύματα και στην αντιμετώπιση μια άλλης δύσκολα αντιμετωπίσιμης μορφής κακοήθειας και συγκεκριμένα στους νευροενδοκρινείς όγκους του παγκρέατος.  Πρόκειται για  το φάρμακο Afinitor της Novartis με την δραστική  ουσία everolimus, που  σε κλινική μελέτη βρέθηκε να  υπερδιπλασιάζει το χρόνο χωρίς πρόοδο του όγκου σε ασθενείς με παγκρεατικούς νευροενδοκρινείς όγκους (NET) προχωρημένου σταδίου.  Επίσης το everolimus μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου κατά 65% στους ασθενείς με  παγκρεατικούς νευροενδοκρινείς όγκους. Οι ασθενείς αυτοί πάσχουν από μια σπάνια και επιθετική μορφή καρκίνου με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές και κακή πρόγνωση. Με βάση τα νέα ευρήματα το everolimus θα υποβληθεί προς έγκριση και για την θεραπεία  των παγκρεατικών νευροενδοκρινών όγκων.

Ήδη εγκεκριμένο και χορηγούμενο σε Ευρώπη και ΗΠΑ το  φάρμακο everolimus για τον νεφροκυτταρικό καρκίνο

Το  φάρμακο everolimus δρα στοχεύοντας το σηματοδοτικό πρωτεϊνικό σύμπλεγμα mTOR των καρκινικών κυττάρων το οποίο αποτελεί κεντρικό ρυθμιστή της κυτταρικής διαίρεσης, της ανάπτυξης των αιμοφόρων αγγείων και του κυτταρικού μεταβολισμού. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση έχει εγκριθεί με την εμπορική ονομασία Afinitor για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνο και στις Η.Π.Α. για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνο μετά από αποτυχία της θεραπείας με sunitinib ή sorafenib. Το everolimus έχει προστεθεί και στο εγχώριο αντικαρκινικό ‘οπλοστάσιο’ από τις αρχές του 2010.

Νέα προοπτική  για την αντιμετώπιση  των νευροενδοκρινών όγκων του  παγκρέατος  σηματοδοτεί η  έγκριση του everolimus σαν θεραπεία επιλογής

Το everolimus αποτελεί τον πρώτο αναστολέα  mTOR που θα υποβληθεί προς έγκριση  για την θεραπεία ασθενών με παγκρεατικούς νευροενδοκρινείς όγκους, ανοίγοντας ένα νέο δρόμο για την αντιμετώπιση αυτής της δύσκολα αντιμετωπίσιμης μορφής κακοήθειας. «Είναι ενθαρρυντικό το γεγονός,ότι στοχεύοντας το βιοχημικό μονοπάτι της πρωτεϊνης mTOR, η θεραπεία με everolimus παρέχει σημαντικό πλεονέκτημα όσον αφορά στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη  της νόσου συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με παγκρεατικούς ΝΕT προχωρημένου σταδίου», δήλωσε ο Δρ. James Yao, Αναπληρωτής Καθηγητής Ιατρικής, στο MD Anderson Cancer Center του Πανεπιστημίου του Τέξας.

Με βάσει τα παραπάνω ευρήματα 

• Το everolimus παρέτεινε τη διάμεση ελεύθερη της νόσου επιβίωση από 4.6 σε 11.0  μήνες έναντι του εικονικού φαρμάκου, ενώ
• Οι ασθενείς με παγκρεατικούς νευροενδοκρινείς όγκους προχωρημένου σταδίου

1 Ιουλίου, 2010 — Η Novartis ανακοίνωσε σήμερα τα αποτελέσματα μιας μελέτης φάσης III που καταδεικνύουν ότι το everolimus (Afinitor^®), σε συνδυασμό με την βέλτιστη υπάρχουσα υποστηρικτική αγωγή (best supportive care), υπερδιπλασιάζει την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ή το χρόνο χωρίς πρόοδο του όγκου, έναντι του εικονικού φαρμάκου, σε ασθενείς με παγκρεατικούς νευροενδοκρινείς όγκους (ΝΕΤ) προχωρημένου σταδίου. Η μελέτη, RADIANT-3 (RAD001 In Advanced Neuroendocrine Tumors - RAD001 για νευροενδοκρινείς όγκους προχωρημένου σταδίου), παρουσιάστηκε στο 12^ο Παγκόσμιο Συνέδριο για το Γαστρεντερικό Καρκίνο (12^th World Congress on Gastrointestinal Cancer) και αποτελεί μέρος του μεγαλύτερου προγράμματος κλινικών μελετών σε ασθενείς με ΝΕΤ προχωρημένου σταδίου.

Τα ευρήματα της μελέτης RADIANT-3 κατέδειξαν ότι το everolimus παρέτεινε το διάμεσο χρόνο χωρίς πρόοδο  του όγκου από 4.6 σε 11.0 μήνες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, τα δεδομένα κατέδειξαν ότι το everolimus μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου κατά 65%.

«Τα αποτελέσματα αυτά ενισχύουν περαιτέρω αυτά παλαιότερων μελετών και καταδεικνύουν το πιθανό όφελος που μπορεί να παρέχει το everolimus σε αυτούς τους ασθενείς». Οι νευροενδοκρινείς όγκοι προκύπτουν από κύτταρα που μπορούν να παράγουν και να εκκρίνουν διάφορες ορμόνες ικανές να ρυθμίζουν τις σωματικές λειτουργίες.