Έγκριση του Botox στις ΗΠΑ, για τους μυϊκούς σπασμούς των άνω άκρων

Το Botox, η γνωστή θεραπεία της Allergan Inc. για τη λείανση των ρυτίδων, έλαβε έγκριση από τον FDA στις ΗΠΑ για την αντιμετώπιση των μυϊκών σπασμών στον αγκώνα, τον καρπό και τα δάχτυλα.

Οι κλινικές μελέτες έδειξαν ότι το φάρμακο βοήθησε τους ασθενείς με μυϊκούς σπασμούς στα άνω άκρα, δήλωσε χθες ο Russell Katz, διευθυντής του Τμήματος Νευρολογικών Προϊόντων του FDA. Το Botox παραλύει προσωρινά τους μυς που έχουν πληγεί, αναστέλλοντας τις συνδέσεις τους με τα νεύρα.

Το Botox δεν έχει αποδειχθεί ασφαλές ή αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση των μυϊκών σπασμών σε άλλα μέρη του βραχίονα ή στα κάτω άκρα και δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως υποκατάστατο της φυσικοθεραπείας και άλλων μεθόδων θεραπείας αποκατάστασης, δηλώνει ο FDA.

Οι γιατροί χορηγούν με ένεση το Botox, μια κεκαθαρμένη μορφή του θανατηφόρου δηλητηρίου botulinum, για να χαλαρώσουν τις ρυτίδες του προσώπου και να αντιμετωπίσουν νευρολογικές διαταραχές. Πέρυσι ο FDA ζήτησε από όλους τους παρασκευαστές προϊόντων με botulinum να ενισχύσουν τις προειδοποιήσεις ότι οι τοξίνες μπορεί να προκαλέσουν μυϊκή αδυναμία και απειλητικές για τη ζωή δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση αν το δηλητήριο εξαπλωθεί πέραν του σημείου της ένεσης.

Η έγκριση για τους μυϊκούς σπασμούς μπορεί να ενισχύσει την εμπιστοσύνη των επενδυτών στη σχέση της Allergan με τον FDA, καθώς η εταιρεία αναμένει την απόφαση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων για το αν θα επιτρέψει το Botox ως θεραπεία για τις ημικρανίες, δηλώνει ο Peter Bye, αναλυτής της Jefferies & Co. στη Νέα Υόρκη.

Παρόλο που η Allergan δεν μπορεί να προωθήσει το Botox για μη εγκεκριμένες χρήσεις, οι γιατροί είναι ελεύθεροι να το συνταγογραφήσουν για τις λεγόμενες «εκτός ετικέτας» εφαρμογές. Το Botox ήδη συνταγογραφείται «αρκετά ευρέως» στις ΗΠΑ για την αντιμετώπιση των μυϊκών σπασμών, δηλώνει ο κ. Bye.

Οι πωλήσεις του Botox αυξήθηκαν κατά 5,6%, φθάνοντας τα 347,7 εκατομμύρια δολάρια το τελευταίο τρίμηνο του 2009, σε σχέση με το αντίστοιχο του 2008, σύμφωνα με δήλωση της εταιρείας. Η Allergan προβλέπει ότι οι καθαρές πωλήσεις το 2010 θα φθάσουν τα 1,33-1,37 δισεκατομμύρια δολάρια.

Η τιμή των μετοχών της Allergan σημείωσε 2,7% αύξηση ($1,65), φθάνοντας τα 63 δολάρια πριν το χθεσινό κλείσιμο στο χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης.

Πηγή:
Bloomberg