Απογοήτευσε πειραματικό εμβόλιο των Cytos / Novartis κατά του καπνίσματος

Η Cytos Biotechnology και ο εταίρος της η Novartis υπέστησαν πλήγμα από τα απογοητευτικά αποτελέσματα μιας μελέτης φάσης ΙΙ για το ερευνητικό τους εμβόλιο κατά του καπνίσματος.

Ενδιάμεση ανάλυση της Μελέτης Φάσης ΙΙ του εμβολίου NIC002 έδειξε ότι δεν επιτεύχθηκε το κύριο τελικό σημείο της μελέτης, δηλαδή στατιστικά σημαντική διαφορά στη συνεχιζόμενη αποχή από το κάπνισμα τις εβδομάδες 8-12 από την έναρξη της θεραπείας, σε σύγκριση με το placebo. Η μελέτη, η οποία περιελάμβανε 200 καπνιστές «που είχαν κίνητρα να κόψουν το κάπνισμα», έδειξε ότι το NIC002 ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό, αλλά απέτυχε να επαγάγει αρκετά υψηλούς τίτλους αντισωμάτων, γεγονός το οποίο μπορεί να οδήγησε στην αρνητική έκβαση».

Η Cytos δήλωσε ότι η Novartis συνεχίζει τη μελέτη προκειμένου να συλλέξει περισσότερα μακροχρόνια δεδομένα για το NIC002.

Οι μετοχές της Cytos έκαναν βουτιά 32% μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων. Η Novartis είχε υπογράψει τον Αύγουστο του 2007 συμφωνία που της παρείχε τα παγκόσμια δικαιώματα για το NIC002.

Το NIC002 δεν είναι το μόνο εμβόλιο κατά του καπνίσματος που ερευνάται. Τον προηγούμενο μήνα, η Nabi Biopharmaceuticals, μια αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα το Rockville, έλαβε κρατική χρηματοδότηση 10 εκ. δολαρίων προκειμένου να ξεκινήσει την πρώτη κλινική μελέτη Φάσης ΙΙΙ για το NicVax, ένα εμβόλιο που εμποδίζει τη νικοτίνη να φθάσει στον εγκέφαλο του ασθενούς και να τροφοδοτήσει τον εθισμό.

Πηγή:
PharmaTimes