Εγκρίθηκε στην Ευρώπη ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης / ασπιρίνης των sanofi/BMS

Η sanofi-aventis και η Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσαν ότι οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές ενέκριναν το αντιαιμοπεταλιακό συνδυαστικό τους φάρμακο DuoPlavin.

Το φάρμακο, το οποίο είναι επίσης γνωστό ως DuoCover, είναι συνδυασμός του blockbuster Plavix (κλοπιδογρέλη) και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, της δραστικής ουσίας της ασπιρίνης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το φάρμακο για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες που λαμβάνουν ήδη κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA).

Πιο συγκεκριμένα, το DuoPlavin μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συνεχιζόμενη θεραπεία σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του τμήματος ST (ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent μετά από διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI). Επίσης, το DuoPlavin εγκρίνεται για τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται φαρμακευτικά και που είναι κατάλληλοι για θρομβολυτική θεραπεία.

Όπως δήλωσε η sanofi, «ισχυρά στοιχεία από μεγάλες κλινικές μελέτες οδήγησαν στην έγκριση» του προϊόντος. Πρόσθεσε ότι το νέο σκεύασμα, το οποίο περιέχει και τα δύο αντιαιμοπεταλιακά σε ένα μόνο δισκίο «θα συμβάλει στη μείωση του καθημερινού φορτίου που προκαλεί στους ασθενείς η λήψη φαρμάκων».

Πηγή:
PharmaTimes