Ε.Ε.: θετική σύσταση για το Daxas της Nycomed και το Seroquel XR της AstraZeneca

Η Nycomed και η AstraZeneca είναι οι πιο ευνοημένες από τις τελευταίες συστάσεις που εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Χρήση στον Άνθρωπο (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Το Daxas στη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια

Η CHMP υιοθέτησε θετική γνώμη για το Daxas (roflumilast) της Nycomed, ως πρόσθετη θεραπεία σε ένα βρογχοδιασταλτικό για τη θεραπεία συντήρησης της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ). Η σύσταση αυτή αποτελεί τονωτική ένεση για την ελβετική εταιρεία, καθώς έρχεται δύο εβδομάδες αφότου οι σύμβουλοι του FDA ψήφισαν κατά της έγκρισης του Daxas, ενός αναστολέα της φωσφοδιεστεράσης 4, που χορηγείται μία φορά την ημέρα.

Η Nycomed είχε και άλλη θετική εξέλιξη τις τελευταίες ημέρες, καθώς υπέγραψε συμφωνία για από κοινού εμπορία του Daxas με τη Merck & Co σε ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες και στον Καναδά (στο Ην. Βασίλειο, η Merck θα έχει αποκλειστικά δικαιώματα εμπορίας του φαρμάκου). Οι οικονομικοί όροι της συμφωνίας δεν ανακοινώθηκαν.

Το Seroquel XR στη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή

Επίσης, η CHMP υποστήριξε το Seroquel XR (κουετιαπίνη) της AstraZeneca, ως πρόσθετη θεραπεία στη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, κρίνοντας ότι το προφίλ οφέλους-κινδύνου του φαρμάκου είναι θετικό.

Συνεχίζονται οι ελλείψεις του Cerezyme και του Fabrazyme

Ο ΕΜΑ πρόσθεσε επίσης ότι ενημερώθηκε από την Cenzyme πως θα συνεχιστούν, πιθανότατα έως τα τέλη Σεπτεμβρίου, οι ελλείψεις των φαρμάκων Cerezyme για τη νόσο Gaucher και Fabrazyme για τη νόσο Fabry, λόγω των γνωστών προβλημάτων στο εργοστάσιο παραγωγής στις ΗΠΑ.

Πηγή:
PharmaTimes