Επέκταση της ένδειξης του Crestor της AstraZeneca στην Ευρώπη

Πράσινο φως έδωσαν οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές για μια επέκταση της ένδειξης του αντιλιπιδαιμικού Crestor στην Ευρώπη, γεγονός που αναμένεται να εξασφαλίσει αύξηση πωλήσεων για το blockbuster της AstraZeneca.

Το Crestor (ροσουβαστατίνη) είναι πλέον εγκεκριμένο για την πρόληψη των μειζόνων καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης ενός πρώτου τέτοιου επεισοδίου. Η έγκριση, η οποία καλύπτει 19 ευρωπαϊκές χώρες, βασίζεται σε μια ανάλυση υποομάδας της μελέτης-ορόσημο Jupiter, η οποία έδειξε ότι το Crestor μείωσε σημαντικά τον σχετικό κίνδυνο για καρδιακό επεισόδιο κατά 54%, για εγκεφαλικό επεισόδιο κατά 48% και για αρτηριακή επαναγγείωση κατά 46%, σε σχέση με το placebo.

Αντίστοιχη επέκταση ένδειξης εγκρίθηκε στις ΗΠΑ τον Φεβρουάριο και ο Michael Cressman, εκτελεστικός διευθυντής κλινικής έρευνας για το Crestor, δήλωσε ότι η νέα ένδειξη είναι «ένα σημαντικό ορόσημο και σημαίνει ότι η ροσουβαστατίνη μπορεί τώρα να χορηγείται σε ασθενείς υψηλού κινδύνου για την πρόληψη καρδιαγγειακών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων των καρδιακών και εγκεφαλικών επεισοδίων».

Πηγή:
PharmaTimes