Επταπλάσιες πωλήσεις για τα φάρμακα για την κολπική μαρμαρυγή έως το 2018

Οι πωλήσεις των φαρμάκων για την κολπική μαρμαρυγή αναμένεται να αυξηθούν κατά περισσότερο από επτά φορές σε επτά μείζονες παγκόσμιες αγορές, φθάνοντας τα 6,1 δισ. δολάρια το 2018 από 790 εκ. δολάρια πέρυσι, σύμφωνα με έκθεση της Decision Resources.

Η ταχεία αυτή αύξηση στις ΗΠΑ, το Ην. Βασίλειο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ιταλία, την Ισπανία και την Ιαπωνία θα καθοδηγηθεί από την κυκλοφορία αρκετών νέων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένης μιας ισχυρής σειράς από αντιπηκτικά σταθερής δόσης από του στόματος, όπως το Pradaxa (dabigatran etexilate) της Boehringer Ingelheim και το Xarelto (rivaroxaban) των Bayer/Johnson & Johnson, συν το αντιαρρυθμικό Multaq (δρονεδαρόνη) της sanofi-aventis, εξηγεί η μελέτη.

Το Pradaxa της Boehringer Ingelheim

Τον Σεπτέμβριο, η Boehringer Ingelheim παρουσίασε δεδομένα από τους 18.000 ασθενείς της μελέτης RE-LY, που έδειχναν ότι το Pradaxa είναι καλύτερο από τη βαρφαρίνη στην πρόληψη του εγκεφαλικού σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή. Νωρίτερα αυτόν το μήνα, μια άλλη μεγάλη μελέτη, η RE-COVER, έδειξε ότι το φάρμακο θα μπορούσε να είναι εξίσου καλό, αν όχι και καλύτερο από τη βαρφαρίνη ως θεραπεία για ενδεχομένως απειλητικούς για τη ζωή θρόμβους αίματος. «Τα εντυπωσιακά αυτά νέα δεδομένα δείχνουν ότι το dabigatran μπορεί να ωφελήσει ακόμη περισσότερους ασθενείς και να υπερσκελίσει τη βαρφαρίνη ως θεραπεία επιλογής» δήλωσε η εταιρεία.

Το Xarelto των Bayer / Johnson & Johnson 

Τον Μάιο, ο FDA ψήφισε με αναλογία 15:2 υπέρ της έγκρισης του Xarelto για την πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αρθροπλαστική ισχίου ή γόνατος, αλλά ζήτησε πρόσθετα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων μελετών παρακολούθησης της αγοράς από χώρες όπου το φάρμακο κυκλοφορεί ήδη. Νωρίτερα αυτόν το μήνα, η Bayer και η J&J δήλωσαν ότι δεν θα υποβάλουν την απάντησή τους στον FDA πριν το 2010, προκειμένου να μπορέσουν να συγκεντρώσουν πλήρη στοιχεία.

Η δρονεδαρόνη της sanofi-aventis

Η έκθεση της Decision Resources προβλέπει επίσης ότι η δρονεδαρόνη θα «κλέψει» μερίδιο αγοράς από τα αντιαρρυθμικά Κλάσης IC και Κλάσης III και θα συγκεντρώσει το 11% του συνόλου των ασθενών με κολπική μαρμαρυγή, φθάνοντας πωλήσεις 660 εκ. δολαρίων έως το 2018. Στα τέλη Νοεμβρίου, το Multaq έγινε το πρώτο νέο αντιαρρυθμικό που εγκρίθηκε στην Ευρωπαϊκή Ένωση τα τελευταία 10 χρόνια.

«Η δρονεδαρόνη είναι το πρώτο αντιαρρυθμικό που επέδειξε μείωση του κινδύνου εισαγωγής στο νοσοκομείο για καρδιαγγειακά αίτια σε ασθενείς με παροξυσμική ή επίμονη κολπική μαρμαρυγή» δηλώνει ο αναλυτής Ben Kong της Decision Resources. «Ο ενθουσιασμός των γιατρών για η δρονεδαρόνη αντικατοπτρίζει την αυξανόμενη σημασία των κλινικά σημαντικών εκβάσεων στις κλινικές μελέτες που περιλαμβάνουν αντιαρρυθμικές θεραπείες» προσθέτει.

Το Kynapid των Cardiome / Astellas

Η έκθεση εκτιμά επίσης ότι το Kynapid (vernakalant) των Cardiome/Astellas θα παρέχει μια ελκυστική εναλλακτική λύση έναντι της ηλεκτρικής καρδιομετατροπής, ιδίως στη σχετική αγορά των ΗΠΑ, στην οποία κυριαρχούν οι επώνυμοι παράγοντες, και ότι, μόνο στις ΗΠΑ, θα επιτύχει πωλήσεις 130 εκ. δολαρίων έως το 2018.

Τον Μάιο, σε μια συμφωνία που μπορεί να αποφέρει έως και 600 εκ. δολάρια στην Cardiome, η Merck & Co απέκτησε τα παγκόσμια δικαιώματα για ένα από του στόματος σκεύασμα του vernakalant για τη διατήρηση φυσιολογικής καρδιακής συχνότητας σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, ενώ η μονάδα Merck Sharp & Dohme κέρδισε τα δικαιώματα για χώρες εκτός ΗΠΑ, Καναδά και Μεξικού για ένα ενδοφλέβιο σκεύασμα για ταχεία μετατροπή της οξείας κολπικής μαρμαρυγής σε φυσιολογική καρδιακή συχνότητα. Τον Αύγουστο, η Merck δήλωσε ότι ο ΕΜΕΑ ενέκρινε το ενδοφλέβιο σκεύασμα για την οξεία κολπική μαρμαρυγή.

Πηγή:
PharmaTimes