ΗΠΑ: Θετική σύσταση για το Prevnar 13 κατά του πνευμονιόκοκκου

Μια σημαντική θετική γνωμοδότηση έλαβε σήμερα το νέο εμβόλιο της Pfizer κατά της πνευμονίας, της μηνιγγίτιδας και άλλων νοσημάτων που προκαλούνται από πνευμονιόκοκκους.

Η συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε με αναλογία 10-1 ότι το Prevnar 13 είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για βρέφη και εφήβους. Το εμβόλιο αυτό είναι το πιο σημαντικό προϊόν σε φάση ανάπτυξης που απέκτησε η εταιρεία μετά την αγορά της Wyeth.

Το Prevnar 13 αποτελεί εξέλιξη του παλαιότερου Prevnar και είναι σχεδιασμένο έτσι ώστε να προλαμβάνει 13 τύπους πνευμονιόκοκκου.

Το αρχικό Prevnar, το οποίο στοχεύει 7 στελέχη, κυκλοφόρησε το 2000 και έχει ετήσιες πωλήσεις ύψους περίπου 3 δις δολαρίων.

Ο FDA συνήθως υιοθετεί τις συστάσεις της συμβουλευτικής επιτροπής. Η τελική απόφαση για την έγκριση του Prevnar 13 στις ΗΠΑ αναμένεται έως τις 30 Δεκεμβρίου.

Πηγή:
Reuters