Η δραστική ουσία lixisenatide της sanofi πέτυχε το στόχο σε μελέτη Φάσης ΙΙΙ

Η lixisenatide της sanofi-aventis πέτυχε τον κύριο στόχο της σε μελέτη φάσης ΙΙΙ, μειώνοντας σημαντικά τα επίπεδα γλυκόζης αίματος σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

Τα αποτελέσματα από την πρώτη ελεγχόμενη με placebo μελέτη στο πλαίσιο του κλινικού προγράμματος μελετών φάσης ΙΙΙ GetGoal, το οποίο περιλαμβάνει πάνω από 4.500 ασθενείς, έδειξαν ότι η lixisenatide, ένας αγωνιστής του GLP-1 που χορηγείται μία φορά την ημέρα, μπορεί να αποτελέσει μια νέα φαρμακευτική επιλογή για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες διαβητικούς.

Η μελέτη είχε διάρκεια 12 εβδομάδων και περιελάμβανε 361 ασθενείς με επίπεδα HbA1c 7-10%, οι οποίοι δεν είχαν λάβει θεραπεία για τη μείωση της γλυκόζης.

Η HbA1c ήταν σημαντικά χαμηλότερη στις δύο ομάδες που έλαβαν lixisenatide (τιτλοποίηση σε ένα ή σε δύο βήματα), σε σύγκριση με τις ομάδες placebo, ενώ το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν επίπεδα HbA1c <7% ήταν σημαντικά μεγαλύτερο στις ομάδες που έλαβαν lixisenatide έναντι των ομάδων ελέγχου (46,5%-52,2% έναντι 26,8%, αντίστοιχα).

Επιπλέον, η lixisenatide βελτίωσε σημαντικά τη γλυκόζη πλάσματος νηστείας και τη 2ωρη μεταγευματική γλυκόζη, έναν σημαντικό δείκτη επαρκούς ελέγχου του σακχάρου αίματος.

Πηγή:
PharmaTimes