Η καμπαζιταξέλη της sanofi βελτιώνει την επιβίωση στον καρκίνο του προστάτη

Ελπιδοφόρα δεδομένα από μελέτη Φάσης ΙΙΙ ανακοίνωσε η sanofi-aventis για την καμπαζιταξέλη, την ερευνητική της θεραπεία για τον καρκίνου του προστάτη. Τα πλήρη αποτελέσματα θα παρουσιαστούν αύριο σε Συμπόσιο για τους Καρκίνους του Ουροποιογεννητικού στο San Francisco.

Τα δεδομένα δείχνουν ότι η καμπαζιταξέλη βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ασθενείς με μεταστατικό, ανθεκτικό στις ορμόνες καρκίνο του προστάτη, των οποίων η νόσος εμφάνισε εξέλιξη μετά από χημειοθεραπεία με Taxotere (docetaxel).

Η μελέτη, η οποία ονομάζεται TROPIC, περιελάμβανε 755 άνδρες με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη, οι οποίοι έλαβαν είτε συνδυασμό καμπαζιταξέλης με το στεροειδές πρεδνιζόνη είτε τη χημειοθεραπεία mitoxantrone συν πρεδνιζόνη. Τα αποτελέσματα έδειξαν συνολική διάμεση επιβίωση 15,1 μηνών στην ομάδα της καμπαζιταξέλης, έναντι 12,7 μηνών στην ομάδα ελέγχου, ενώ σημαντικά μεγαλύτερη ήταν και η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου στην ομάδα της καμπαζιταξέλης (2,8 μήνες έναντι 1,4 μηνός). Όπως προσθέτει η sanofi, ο συνδυασμός καμπαζιταξέλης/πρεδνιζόνης μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου κατά 30%.

Διαδικασία ταχείας εξέτασης από τον FDA

Καθώς δεν υπάρχουν σήμερα εγκεκριμένα φάρμακα για τη δεύτερης γραμμής θεραπεία του καρκίνου του προστάτη, η καμπαζιταξέλη έλαβε πρόσφατα διαδικασία ταχείας εξέτασης και ανάπτυξης από τον FDA στις ΗΠΑ.

Η sanofi επισήμανε ότι η κυλιόμενη υποβολή δεδομένων έχει ήδη ξεκινήσει, γεγονός που θα επιτρέψει την εξέταση δεδομένων για Αίτηση Νέου Φαρμάκου σε συνεχιζόμενη βάση.

Πρόσθεσε επίσης ότι, εκτός από τον καρκίνο του προστάτη, η sanofi ελέγχει την καμπαζιταξέλη και σε αρκετές μελέτες για άλλους τύπους συμπαγών όγκων.

Πηγή:
PharmaTimes