Η Merck ζητά ευρωπαϊκή έγκριση του δισκίου της για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Η Merck κατέθεσε στις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές αίτηση για την έγκριση του δισκίου της για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, προχωρώντας στον δεύτερο γύρο της κούρσας της κατά της Novartis για το ποια εταιρεία θα κυκλοφορήσει το πρώτο από του στόματος φάρμακο για την εκφυλιστική αυτή νόσο.

Μετά την κατάθεση της αίτησης για το cladribine στον ΕΜΕΑ, η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση στις αρχές των ΗΠΑ μέσα στο τρέχον τρίμηνο.

Η Merck παρουσίασε τα αποτελέσματα διετούς κλινικής μελέτης στο συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας τον Απρίλιο, δείχνοντας ότι το cladribine μείωσε κατά 50% τον κίνδυνο υποτροπής, με ανεπιθύμητη ενέργεια σε ορισμένους ασθενείς τη μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων, των κυττάρων του αίματος που προστατεύουν το σώμα από λοιμώξεις. Οι ασθενείς που έλαβαν cladribine είχαν λιγότερες πιθανότητες να εμφανίσουν εξέλιξη της σκλήρυνσης κατά πλάκας και περισσότερες πιθανότητες να μην εμφανίσουν υποτροπή, σε σχέση με αυτούς που έλαβαν placebo.

Αντίθετα με τις διαθέσιμες θεραπείες για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, οι οποίες είναι ενέσιμες, το cladribine, το οποίο έλαβε έγκριση για την καταπολέμηση της λευχαιμίας πριν από περισσότερο από μία δεκαετία, λαμβάνεται για μερικές εβδομάδες του έτους σε μορφή δισκίου. Το φάρμακο καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα, εμποδίζοντάς το να επιτεθεί στα νευρικά κύτταρα.

Το δισκίο της Merck θα μπορούσε να ανταγωνιστεί το πειραματικό δισκίο της Novartis, το FTY720, το οποίο διακόπτει την κίνηση των ανοσοκυττάρων μέσα στην κυκλοφορία του αίματος.

Αναλυτές εκτιμούν ότι το cladribine θα μπορούσε να κυκλοφορήσει τόσο στην Ευρώπη όσο και στις ΗΠΑ στις αρχές του 2010, ενώ οι πωλήσεις του θα μπορούσαν να ανέλθουν στα 700 εκατομμύρια ευρώ ετησίως.

Πηγή:
Bloomberg