Θετική γνωμοδότηση για 4 νέα φάρμακα στην Ευρώπη

Θετική γνωμοδότηση εκδόθηκε για τη χρήση του Cimzia της UCB σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ). Το φάρμακο αναμένεται να κυκλοφορήσει στην Ευρώπη πριν τα τέλη του 2009, σύμφωνα με την εταιρεία.

Το Cimzia κυκλοφορεί ήδη στις ΗΠΑ. Οι μετοχές της UCB στα αμερικανικά χρηματιστήρια σημείωσαν 3% αύξηση μόλις ανακοινώθηκε η είδηση, αλλά στη συνέχεια έπεσαν γρήγορα και η αύξηση περιορίστηκε στο 0,5%. Αναλυτές σχολίασαν ότι η ευρωπαϊκή έγκριση θεωρείτο αναμενόμενη και αντικατοπτριζόταν ήδη στην αξία των μετοχών της UCB.

Το Cimzia ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που αναστέλλουν μια φλεγμονώδη πρωτεΐνη γνωστή ως παράγοντα νέκρωσης όγκων (TNF). Οι πρώτοι αναστολείς της TNF κυκλοφόρησαν πριν 10 χρόνια και το Cimzia είναι ο τέταρτος που βγήκε στην αγορά ως θεραπεία για την αρθρίτιδα, μετά το Enbrel της Amgen, το Remicade της J&J και το Humira της Abbott.

Η CHMP εξέδωσε θετική γνωμοδότηση και για τρία ακόμη νέα φάρμακα:

• το Javlor της Pierre Fabre Medicament για τη θεραπεία του καρκίνου του ουροποιητικού
• το Onglyza των Bristol-Myers Squibb και AstraZeneca για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
• το Simponi της Centocor για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.

Πηγή:

Reuters

EMEA