Μελέτη συνεργασίας για ταχύτερη ανάπτυξη φαρμάκων στον καρκίνο του μαστού

Ερευνητές ξεκίνησαν σήμερα μια μοναδική συνεργασία, που έχει ως σκοπό την ταχύτερη κυκλοφορία φαρμάκων για τον καρκίνο του μαστού στην αγορά. Τρεις εταιρείες θα συνεργαστούν με κυβερνητικές και μη κερδοσκοπικές ομάδες για να ελέγξουν πέντε πειραματικά φάρμακα.

Η μελέτη, η οποία ονομάζεται I-SPY2 (Έρευνα Διαδοχικών Μελετών για την Πρόβλεψη της Θεραπευτικής Ανταπόκρισης με Απεικονιστική και Μοριακή Ανάλυση), θα χρησιμοποιήσει δείγματα DNA για να αντιστοιχίσει το καλύτερο φάρμακο με κάθε μεμονωμένο ασθενή και να αποκλείσει πιο έγκαιρα προσεγγίσεις που δεν έχουν αποτέλεσμα ή είναι πολύ τοξικές.

Η πενταετής αυτή μελέτη έχει χρηματοδότηση 26 εκατομμυρίων δολαρίων.

Συμφωνία για ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των εταιρειών

Στο πλαίσιο μιας μάλλον ασυνήθιστης προσέγγισης, οι εταιρείες συμφώνησαν να μοιραστούν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση γονιδίων για την πρόβλεψη της ανταπόκρισης των ασθενών, στο πλαίσιο του Biomarkers Consortium (Συνεργασία Βιολογικών Δεικτών) του FDA και των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των ΗΠΑ.

«Η μελέτη I-SPY2 θα ανοίξει δρόμο για την εξατομικευμένη ιατρική» δήλωσε η Dr. Laura Esserman, χειρουργός ειδικευμένη στον καρκίνο του μαστού στο Πανεπιστήμιο του San Francisco στην Καλιφόρνια (UCSF), η οποία θα συμμετέχει στη διαχείριση των κλινικών μελετών.

Τα φάρμακα που θα ελεγχθούν για εξατομικευμένη θεραπεία

Η μελέτη θα αντιστοιχίσει ασθενείς σε ένα από τα εξής πέντε πειραματικά φάρμακα:

• Το ABT-888 ή veliparib, που αναπτύσσεται από την Abbott Laboratories. Το δισκίο αυτό είναι ένας αναστολέας του PARP και αναστέλλει ένα ένζυμο κυτταρικής επιδιόρθωσης που χρησιμοποιείται από τα καρκινικά κύτταρα.
• Το AMG 655 ή conatumumab, ένα στοχευμένο φάρμακο που αναπτύσσεται από την Amgen. Πρόκειται για έναν αναστολέα APO/TRAIL που προκαλεί αυτο-καταστροφή των καρκινικών κυττάρων.
• Το AMG 386 της Amgen, έναν αναστολέα της αγγειογένεσης που εμποδίζει τους όγκους να αναπτύξουν αιμοφόρα αγγεία για την τροφοδοσία τους.
• Το CP-751,871 ή fgitumumab, που αναπτύσσεται από την Pfizer με στόχο τον υποδοχέα ινσουλινικού αυξητικού παράγοντα (IGFR).
• Το HKI-272 ή neratinib της Pfizer, άλλη μία στοχευμένη θεραπεία που ονομάζεται Pan ErbB αναστολέας και στοχεύει αρκετούς υποδοχείς που χρησιμοποιούνται από τα καρκινικά κύτταρα.

Πρώιμη θεραπεία

«Πρόκειται για τον καλύτερο συνδυασμό βιολογικών δεικτών και φαρμάκων τελευταίας τεχνολογίας που έχω δει και που θα μας επιτρέψει να αξιολογήσουμε τα φάρμακα σε ταχύτερη βάση» δήλωσε η Anna Barker, αναπληρώτρια διευθύντρια στο Εθνικό Αντικαρκινικό Ινστιτούτο των ΗΠΑ.

Είκοσι αντικαρκινικά κέντρα θα λάβουν δείγματα ιστού με βιοψία από τις ασθενείς και θα τα ελέγξουν. Προτού οι ασθενείς υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση, θα λάβουν θεραπεία με ένα από τα φάρμακα για να ελεγχθεί κατά πόσο η θεραπεία βοηθά στην πρόληψη της εξάπλωσης του όγκου.

Θα ελεγχθούν έως 12 διαφορετικά αντικαρκινικά φάρμακα. Η συνεργασία έχει την έγκριση του FDA να σταματά και να προσθέτει φάρμακα σε όλη τη διάρκεια της μελέτης χωρίς να χρειάζεται να σταματά η μελέτη και να γράφεται νέο πρωτόκολλο.

Η Safeway Inc. πληρώνει για ένα μεγάλο μέρος του πειράματος, ενώ χρηματοδότηση παρέχουν και η εταιρεία Johnson & Johnson, η Genentech της Roche AG και η Elli Lilly & Co.

«Η προσέγγιση αυτή θα μπορούσε να εφαρμοστεί και σε άλλες νόσους και σε άλλους τύπους καρκίνου» δήλωσε η κ. Barker.

Η Πρύτανης του UCSF Dr. Sue Desmond-Hellmann δήλωσε ότι η προσέγγιση αυτή θα μπορούσε να εξοικονομήσει χρήματα για το αμερικανικό σύστημα υγείας και πρόσθεσε: «Έχει τη δυνατότητα να κάνει τις κλινικές μελέτες πιο αποδοτικές, έτσι ώστε να είναι μικρότερη η δαπάνη για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων».

«Πιστεύω ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες θα παρακολουθήσουν αυτή τη μελέτη» σχολίασε επίσης η Dr. Desmond-Hellmann.

Περισσότερες πληροφορίες παρέχονται στην ηλεκτρονική διεύθυνση www.biomarkerconsortium.org.

Πηγή:
Reuters