Νέα φαρμακευτική συμμαχία, για ταχύτερη ανάπτυξη αντιφυματικών φαρμάκων

Την ίδρυση μιας νέας συμμαχίας ανακοίνωσαν ο FDA, φαρμακευτικές εταιρείες, φιλανθρωπικές οργανώσεις και ομάδες προάσπισης, με σκοπό την ταχύτερη ανάπτυξη νέων θεραπειών κατά της φυματίωσης, μία μόλις ημέρα μετά την ανακοίνωση μιας παρόμοιας πρωτοβουλίας για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού.

Στη νέα συμμαχία, η οποία ανακοινώθηκε την προηγούμενη εβδομάδα, συμμετέχουν η Παγκόσμια Συμμαχία για την Ανάπτυξη Φαρμάκων κατά της Φυματίωσης, το Critical Path Institute, το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates και οι φαρμακευτικές εταιρείες Johnson & Johnson, Sanofi-Aventis, Pfizer, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Bayer, Otsuka, Novartis, Sequella και Anacor Pharmaceuticals.

«Αυτού του τύπου η συνεργασία μεταξύ του δημόσιου και του ιδιωτικού τομέα είναι ακριβώς αυτό που χρειάζεται για να επιταχυνθεί η ανάπτυξης μιας πιο βραχείας και πιο αποτελεσματικής θεραπείας για τη φυματίωση» δήλωσε ο Dr. Tachi Yamada, πρόεδρος του παγκόσμιου προγράμματος υγείας του Ιδρύματος Gates.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ δήλωσε ότι θα συνεργαστεί με τις φαρμακευτικές εταιρείες προκειμένου να τις βοηθήσει όσον αφορά τις προϋποθέσεις για τους ελέγχους των φαρμάκων πριν την έγκρισή τους, με στόχο την επίσπευση των κλινικών μελετών και την εξοικονόμηση χρημάτων.

«Ο FDA δεσμεύεται να συνεργαστεί με τους εταίρους του για να επιταχύνει την πρόσβαση σε νέες, ασφαλείς και εξαιρετικά αποτελεσματικές θεραπείες για τη φυματίωση, η οποία συνεχίζει να μεταλλάσσεται και να εξαπλώνεται» δήλωσε η Επίτροπος του FDA Dr. Margaret Hamburg.

Η συμμαχία, η οποία θα ονομάζεται CPTR (Critical Path to TB Drug Regimens, Κρίσιμη Οδός για Φαρμακευτικές Αγωγές κατά της Φυματίωσης), θα ελέγχει πιθανούς συνδυασμούς νέων αντιφυματικών φαρμάκων από διάφορες εταιρείες, στη φάση που αυτά αναπτύσσονται - μια προσέγγιση σχεδόν ριζοσπαστική.

Οι εταιρείες σπάνια συνεργάζονται για να ελέγχουν από κοινού τα φάρμακά τους - συνήθως αυτοί οι συνδυασμοί δοκιμάζονται από γιατρούς στην πραγματική κλινική πράξη, πολύ καιρό μετά την έγκριση των φαρμάκων. Όπως αναφέρει η συμμαχία, με το κλασικό σύστημα μπορεί να χρειαστούν έως και 24 χρόνια για την έγκριση ενός νέου κοκτέιλ αντιφυματικών φαρμάκων.

Η ανθεκτική στα φάρμακα φυματίωση εξαπλώνεται

Η φυματίωση σκότωσε 1,8 εκατομμύρια άτομα το 2008 - σχεδόν 5.000 άτομα την ημέρα. Η νόσος προκαλείται από το βακτήριο Mycobacterium tuberculosis, από το οποίο έχουν μολυνθεί περισσότερα από 2 δισεκατομμύρια άτομα.

Η φυματίωση μπορεί να θεραπευτεί με αντιβιοτικά, τα οποία όμως πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά επί μήνες για να είναι αποτελεσματικά. Επειδή συχνά η θεραπεία δεν ακολουθείται πιστά, έχουν αναπτυχθεί στελέχη ανθεκτικά στη θεραπεία, τα οποία ονομάζονται MDR-TB.

Σύμφωνα με την τελευταία έκθεση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), η MDR-TB σκότωσε 150.000 άτομα το 2008 και μόλυνε 440.000 άτομα παγκοσμίως. Όπως ανέφερε ο ΠΟΥ, οι αριθμοί δείχνουν ότι αυτή η δύσκολη στη θεραπεία λοίμωξη εξαπλώνεται και ότι υπάρχει επείγουσα ανάγκη οι χώρες να οργανώσουν εργαστήρια για την καταπολέμησή της.

«Έχω δει από πρώτο χέρι της επιπτώσεις στη δημόσια υγεία και τις προσωπικές τραγωδίες που προκαλεί η ανθεκτική φυματίωση» δήλωσε η Επίτροπος του FDA Dr. Margaret Hamburg.

«Αυτή η καινοτόμος προσέγγιση αντικατοπτρίζει τις επενδύσεις που κάνει και ο FDA για καινοτόμο ρυθμιστική τεχνολογία, η οποία διασφαλίζει ότι οι βέλτιστες νέες ιατρικές τεχνολογίες - συμπεριλαμβανομένων των συνδυαστικών θεραπειών - φθάνουν στους ασθενείς το ταχύτερο δυνατό» πρόσθεσε η Dr. Hamburg.

«Καμία μεμονωμένη εταιρεία και κανένα μεμονωμένο ίδρυμα δεν μπορεί να κάνει κάτι τέτοιο από μόνο του» σχολίασε ο Dr. Paul Stoffels της Johnson & Johnson.

Πηγή:
Reuters