Νέους κανόνες προτείνει ο FDA για τις διαφημίσεις των φαρμάκων

Νέους κανόνες προτείνει ο FDA για τις διαφημίσεις των φαρμάκων, τόσο τις έντυπες όσο και τις τηλεοπτικές ή ραδιοφωνικές, δηλώνοντας ωστόσο ότι θα επιδείξει ευελιξία ως προς τα κριτήρια τήρησης των κανόνων αυτών.

Οι προτεινόμενοι κανόνες ορίζουν ότι στις διαφημίσεις των συνταγογραφούμενων φαρμάκων θα πρέπει να παρουσιάζονται πληροφορίες για τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τις αντενδείξεις με «σαφή, εμφανή και ουδέτερο» τρόπο και με τρόπο παρόμοιο με αυτόν της παρουσίασης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.

Στη νέα του πρόταση, ο FDA παρουσιάζει τέσσερα κριτήρια που καθορίζουν αν οι διαφημιστικές δηλώσεις τηρούν τους κανόνες:

-    οι πληροφορίες παρουσιάζονται σε γλώσσα που είναι εύκολα κατανοητή από τους καταναλωτές

-    οι ακουστικές πληροφορίες είναι κατανοητές από άποψη έντασης του ήχου, άρθρωσης και ρυθμού ομιλίας

-    οι γραπτές πληροφορίες εμφανίζονται σε φόντο κατάλληλου χρώματος ώστε να είναι ευανάγνωστες, παραμένουν στην οθόνη για επαρκή χρόνο και το μέγεθος των γραμμάτων είναι τέτοιο ώστε να διαβάζονται εύκολα

-    δεν υπάρχουν διασπαστικά στοιχεία - π.χ. δηλώσεις, κείμενα, εικόνες ή ήχοι - που αποσπούν την προσοχή από το κύριο μήνυμα.

Ο FDA δηλώνει ότι δεν υπάρχει προκαθορισμένη φόρμουλα για την εφαρμογή των κριτηρίων, λέγοντας ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες θα πρέπει να βασίζονται στην κρίση τους για τη δημιουργία των διαφημιστικών μηνυμάτων: «Ο FDA σκοπεύει να είναι αρκετά ευέλικτος όσον αφορά τις τεχνικές που μπορεί να χρησιμοποιούν οι σπόνσορες για τη μετάδοση των απαιτούμενων πληροφοριών σχετικά με τους κινδύνους των συνταγογραφούμενων φαρμάκων».

Διευκρινίζει επίσης ότι οι φαρμακευτικές μπορούν να είναι δημιουργικές στον σχεδιασμό των διαφημίσεών τους, αρκεί να τηρούνται όλα τα πρότυπα των προτεινόμενων κανόνων. Αυτό σημαίνει ότι η κύρια δήλωση πρέπει να μεταφέρεται «αποτελεσματικά» στους καταναλωτές και ότι το συνολικό μήνυμα πρέπει να είναι «ακριβές και μη παραπλανητικό».

Οι προτεινόμενες οδηγίες έχουν ήδη πυροδοτήσει διάλογο πάνω στο θέμα αυτό, καθώς ορισμένοι σχολιάζουν ότι είναι πολύ γενικές. Για παράδειγμα, δεν ορίζουν ποιοι είναι οι «καταναλωτές» στους οποίους απευθύνεται η διαφήμιση και ποιο μπορεί να είναι το μορφωτικό τους επίπεδο, ούτε λαμβάνουν υπόψη ότι ορισμένες πληροφορίες για τους κινδύνους των φαρμάκων δεν είναι δυνατόν να παρουσιαστούν «σε γλώσσα φιλική για τον καταναλωτή».

Φαίνεται, πάντως, ότι ο FDA έχει αποφασίσει να σκληρύνει τη στάση του και ο αριθμός των προειδοποιητικών επιστολών προς τις φαρμακευτικές εταιρείες για τις διαφημίσεις τους έχει αυξηθεί. Μόνο τον Ιανουάριο, το Τμήμα Μάρκετινγκ, Διαφήμισης και Επικοινωνίας Φαρμάκων (DDMAC) του FDA εξέδωσε 12 τέτοιες επιστολές.

Ο FDA έχει θέσει σε ανοιχτό διάλογο τους προτεινόμενους νέους κανόνες του και θα δέχεται σχόλια έως τις 28 Ιουνίου.

Πηγή:
Medical Marketing & Media