Ο FDA ενέκρινε μηνιαία ενέσιμη θεραπεία για τρεις τύπους αυτοάνοσης αρθρίτιδας

Η Johnson & Johnson και η Schering-Plough έλαβαν έγκριση από τον FDA για το Simponi (golimumab), μια ενέσιμη θεραπεία που ανέπτυξαν από κοινού και η οποία χορηγείται μία φορά το μήνα σε ενήλικες με μέτρια έως βαριά ρευματοειδή αρθρίτιδα, ενεργό ψωριασική αρθρίτιδα και ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλιτίτιδα. Η έγκριση αυτή ήρθε 10 μόλις ημέρες μετά την αντίστοιχη έγκριση του φαρμάκου από τις καναδικές αρχές.

Και οι τρεις παραπάνω παθήσεις, οι οποίες πλήττουν περίπου 3 εκατομμύρια Αμερικανούς, είναι χρόνιες διαταραχές κατά τις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε πολλαπλές αρθρώσεις, προκαλώντας ακαμψία, πόνο και περιορισμό της κίνησης.

Το Simponi ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που εξουδετερώνουν τον παράγοντα νέκρωσης όγκου-άλφα (TNF-α). Το Simponi θα χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το ανοσοκατασταλτικό φάρμακο μεθοτρεξάτη σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, με ή χωρίς μεθοτρεξάτη για την ψωριασική αρθρίτιδα και μόνο του για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.

Το Simponi αποτελεί τη συνέχεια του επιτυχημένου Remicade και θα ανταγωνιστεί το Enbrel της Amgen και το Humira της Abbott Laboratories. Το μεγάλο πλεονέκτημα του Remicade είναι ότι χορηγείται με απλές υποδόριες ενέσεις και δεν απαιτεί έγχυση σε ιατρείο, ενώ είναι η πρώτη θεραπεία αντι-TNF-α που χορηγείται μόνο μία φορά το μήνα.

Πηγή:

FDA

www.fiercebiotech.com