Ο FDA επιτρέπει την εκτός ετικέτας χρήση αντιγριπικών

Καθώς η γρίπη των χοίρων περνά χωρίς διαβατήριο και βίζα τους συνοριακούς ελέγχους και διασχίζει στεριές και θάλασσες, ο FDA αποφάσισε να κάμψει τους κανόνες τους και εξέδωσε Έγκριση Επείγουσας Χρήσης (Emergency Use Authorization, EUA), η οποία επιτρέπει την εκτός ετικέτας χρήση των αντι-ιικών Tamiflu (Roche) και Relenza (GlaxoSmithKline) και τη διάθεσή τους από μη ιατρικό προσωπικό, λόγω κατάστασης εκτάκτου ανάγκης.

Έτσι, για παράδειγμα, το Tamiflu μπορεί, μέχρι νεοτέρας, να χρησιμοποιηθεί και σε παιδιά κάτω του ενός έτους, ενώ και τα δύο φάρμακα μπορούν να διανεμηθούν σε μεγάλα τμήματα του πληθυσμού που δεν καλύπτουν τις απαιτήσεις της ετικέτας τους. Επίσης, μπορούν να διανεμηθούν από μη ιατρικό προσωπικό, όπως αξιωματούχους της δημόσιας υγείας και εθελοντές.

Και ενώ οι Roche και Glaxo ανεβάζουν τους ρυθμούς παραγωγής, η υπουργός Ασφαλείας των ΗΠΑ Janet Napolitano δήλωσε ότι το 25% των αποθεμάτων αντι-ιικών έχει αποδεσμευτεί. Καθώς η αμερικανική κυβέρνηση διαθέτει 50 εκατομμύρια κύκλους θεραπείας, αυτό σημαίνει ότι 12,5 εκατομμύρια θεραπευτικοί κύκλοι έχουν πάρει το δρόμο προς πιθανούς ασθενείς. Αχρείαστοι να είναι!

Πηγή:

FDA

www.fiercepharma.com

Bloomberg