Πιο κοντά η Novartis στην από στόματος θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Η Novartis πλησίασε ακόμη περισσότερο στο στόχο της να γίνει η πρώτη εταιρεία που θα κυκλοφορήσει από του στόματος θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, καθώς νέα δεδομένα που παρουσιάστηκαν αυτές τις μέρες δείχνουν ότι το Gilenia μείωσε εντυπωσιακά τα ποσοστά υποτροπής της νόσου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μελέτης Φάσης ΙΙΙ που παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας, το Gilenia (fingolimod) της Novartis είχε εντυπωσιακές επιδόσεις, μειώνοντας κατά 62% τα ποσοστά υποτροπής σε ασθενείς που έλαβαν για πρώτη φορά θεραπεία και διατηρώντας τις δράσεις του για περισσότερο από δύο έτη.

Επίσης, τα ποσοστά υποτροπής μειώθηκαν κατά 44% σε ασθενείς που είχαν λάβει άλλα φάρμακα για τη σκλήρυνση κατά πλάκας στο παρελθόν, γεγονός που τονίζει το ενδεχόμενο όφελος από την αλλαγή θεραπείας.

Επιπλέον, το Gilenia μπόρεσε να καθυστερήσει την εξέλιξη της αναπηρίας κατά 30% στους ασθενείς που λάμβαναν 0,5 mg, σε σύγκριση με το placebo, και τα αποτελέσματα από μια μελέτη επέκτασης δείχνουν ότι τα οφέλη για τους ασθενείς διαρκούν για περισσότερο από δύο χρόνια.

Το Gilena εξετάζεται αυτή τη στιγμή από τις ρυθμιστικές αρχές και στις δύο πλευρές του Ατλαντικού ως μια ενδεχόμενη, πρώτη στην κατηγορία της από του στόματος θεραπεία για τις υποτροπιάζουσες μορφές της σκλήρυνσης κατά πλάκας και η πρόσφατη αυτή «ομοβροντία» θετικών αποτελεσμάτων θα επηρεάσουν σαφώς τη ζυγαριά που σταθμίζει την αναλογία οφέλους-κινδύνου της θεραπείας.

Σε αγώνα δρόμου Novartis και Merck KGaA

Η Novartis και η Merck KGaA κάνουν αγώνα δρόμου προκειμένου η κάθε μία να γίνει η πρώτη εταιρεία που θα κυκλοφορήσει από του στόματος θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας στην αγορά.

Τον Φεβρουάριο, η Novartis πήρε το προβάδισμα, όταν το Gilenia έλαβε από τον FDA καθεστώς εξέτασης κατά προτεραιότητα στις ΗΠΑ.

Οι δύο θεραπείες αναμένεται να διεκδικήσουν ισχυρό μερίδιο της αγοράς φαρμάκων για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, η οποία ανέρχεται στα 8,6 δισ. δολάρια, δεδομένου ότι η λήψη τους είναι ευκολότερη από τα ενέσιμα φάρμακα των εταιρειών Teva, Biogen, Bayer και Merck KGaA που χρησιμοποιούνται σήμερα – αναλυτής της Helvea εκτιμά ότι η αγορά αυτή θα μπορούσε να φθάσει τα 16 δισ. δολάρια έως το 2016.

Περίπου 85% των ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας εκτιμάται ότι έχουν υποτροπιάζουσα μορφή της νόσου.

Πηγή:
Reuters
PharmaTimes