NICE: πράσινο φως στη δρονεδαρόνη της sanofi για την κολπική μαρμαρυγή

Πρόσβαση στη δρονεδαρόνη στο πλαίσιο του εθνικού συστήματος υγείας (NHS) θα αποκτήσουν σύντομα οι Βρετανοί που πάσχουν από κολπική μαρμαρυγή, καθώς το ινστιτούτο NICE συνέστησε τη χρήση του για ορισμένες κατηγορίες ασθενών.

Το βρετανικό ινστιτούτο που αξιολογεί τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας των θεραπειών είχε αρχικά θεωρήσει πολύ ακριβό το Multaq. Ωστόσο, βάσει των στοιχείων που έλαβε στη διάρκεια της περιόδου διαβούλευσης, αναθεώρησε τις αρχικές του συστάσεις.

Στις τελευταίες του οδηγίες δηλώνει ότι οι γιατροί μπορούν να συνταγογραφούν το Multaq (δρονεδαρόνη) ως θεραπεία δεύτερης γραμμής σε ασθενείς με πρόσθετους καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου στους οποίους η κολπική μαρμαρυγή δεν ελέγχεται επαρκώς.

Λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη δροναδερόνη

Η σύσταση αυτή ήρθε καθώς η Επιτροπή Αξιολόγησης εκτίμησε ότι, σε σχέση με τις αντι-αρρυθμικές θεραπείες που χρησιμοποιούνται σήμερα, η δρονεδαρόνη παρέχει το όφελος ότι δεν αυξάνει τον κίνδυνο θνητότητας, ενώ συνδέεται με λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με την αμιοδαρόνη, το «χρυσό πρότυπο» θεραπείας.

Σύμφωνα με την Εταιρεία για την Κολπική Μαρμαρυγή, μελέτες έχουν δείξει ότι το Multaq - το πρώτο νέο αντιαρρυθμικό φάρμακο που κυκλοφόρησε την τελευταία δεκαετία - μπορεί να μειώσει την επίπτωση της κολπικής μαρμαρυγής «σε επίπεδο τουλάχιστον ίσο με αυτό των διαθέσιμων αντιαρρυθμικών φαρμάκων, αλλά με πολύ λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες από αυτές που εμφανίζουν συνήθως οι ασθενείς που λαμβάνουν τα φάρμακα που διατίθενται σήμερα» και ότι η χρήση του μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των εισαγωγών σε νοσοκομείο και των εγκεφαλικών επεισοδίων.

Το κόστος της δροναδερόνης για την κολπική μαρμαρυγή

Έτσι, το ινστιτούτο NICE κατέληξε ότι το κόστος του Multaq είναι δικαιολογημένο στους ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή οι οποίοι εμφανίζουν τους εξής καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου: υπέρταση που απαιτεί τη λήψη φαρμάκων τουλάχιστον δύο διαφορετικών κατηγοριών, σακχαρώδη διαβήτη, προηγούμενο παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή συστημική εμβολή, διάμετρο της αριστεράς κοιλίας 50 mm ή μεγαλύτερη, κλάσμα εξώθησης αριστεράς κοιλίας (LVEF) κάτω του 40% ή ηλικία 70 ετών και άνω, και οι οποίοι δεν είναι κλινικά ασταθείς ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια σταδίου III ή IV κατά NYHA.

Το Multaq έλαβε έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές τον Σεπτέμβριο στην Ευρώπη και τον Ιούλιο στις ΗΠΑ.

Σύμφωνα με δεδομένα της Thomson Reuters, το φάρμακο παρείχε έσοδα ύψους 33,6 εκ. δολαρίων το 2009, αλλά προβλέπεται ότι το ποσό αυτό θα αυξηθεί στα 1,9 δισ. δολάρια έως το 2014.

Η κολπική μαρμαρυγή είναι μια κατάσταση μη φυσιολογικής καρδιακής συχνότητας, κατά την οποία οι άνω θάλαμοι της καρδιάς χτυπούν με μη συντονισμένο τρόπο, προκαλώντας αίσθημα παλμών, δύσπνοια και κόπωση, ενώ αυξάνουν τον κίνδυνο για πιο σοβαρά καρδιολογικά προβλήματα και για εγκεφαλικό επεισόδιο.

Πηγή:
PharmaTimes
Reuters