«Ενεργοποιείται» την ερχόμενη Δευτέρα 12 Μαρτίου το Εθνικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ. Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση του Οργανισμού, στο πλαίσιο βέλτιστης πρακτικής, η χρήση της εφαρμογής θα γίνεται σταδιακά από τους οικονομικούς φορείς και θα ξεκινήσει από τους παρακάτω:
– Κατασκευαστές με έδρα την Ελλάδα που διαθέτουν στην ελληνική αγορά υπό την επωνυμία τους Ιατροτεχνολογικά προϊόντα Κατηγορίας Ι, Συστήματα/Σύνολα, Επί Παραγγελία & In Vitro διαγνωστικά και
– Εξουσιοδοτημένους αντιπροσώπους με έδρα την Ελλάδα, κατασκευαστών οι οποίοι βρίσκονται εκτός Ε.Ε., για Ιατροτεχνολογικά προϊόντα Κατηγορίας Ι, Συστήματα/Σύνολα, Επί Παραγγελία & In Vitro διαγνωστικά.
Η καταχώριση των προϊόντων από τους παραπάνω φορείς, οι οποίοι έχουν βεβαιώσεις εγγραφής σε ισχύ, θα ξεκινήσει με τα ήδη εγγεγραμμένα στο Μητρώο του ΕΟΦ (Αίτηση Αρχείου) και θα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί πριν την καταχώριση νέων προϊόντων, ώστε να μην απαιτείται εκ νέου, το ήδη καταβληθέν παράβολο.
Μέχρι την ολοκλήρωση και υποβολή της Ηλεκτρονικής Αίτησης Αρχείου, οι παραπάνω φορείς μπορούν, αν απαιτείται, να υποβάλλουν στον ΕΟΦ συμπληρωματικές αιτήσεις εγγραφής με την ισχύουσα διαδικασία (υποβολή των απαιτούμενων εγγράφων στο πρωτόκολλο στον ΕΟΦ, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός). Οποιαδήποτε συμπληρωματική αίτηση γίνει με την ισχύουσα διαδικασία, θα συμπεριληφθεί στην Αίτηση Αρχείου.
Η καταληκτική ημερομηνία καταχώρισης των ήδη εγγεγραμμένων προϊόντων είναι η 15η /6/2018.
Θα ακολουθήσει σχετική και έγκαιρη ανακοίνωση, για τις ημερομηνίες έναρξης και λήξης εισαγωγής στο Εθνικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, και για τους Οικονομικούς φορείς (Κατασκευαστές, Εξουσιοδοτημένοι Αντιπρόσωποι και διανομείς, με έδρα την Ελλάδα) που κοινοποιούν Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, πριν τα θέσουν σε κυκλοφορία.
