FDA

Το FDA ενέκρινε την Παρασκευή, το φάρμακο κατά των ρυτίδων της Allergan Inc για τη θεραπεία των χρόνιων ημικρανιών.

Σύμφωνα με δήλωση του FDA, οι ενέσεις Botox θα πραγματοποιούνται σε ενήλικες που υποφέρουν από χρόνιες ημικρανίες, στην περιοχή γύρω από το κεφάλι και το λαιμό, κάθε 12 εβδομάδες, ώστε να μετριαστεί η ένταση των πονοκεφάλων στο μέλλον.

Σύμφωνα με είδηση που ανακοινώθηκε στην εφημερίδα Wall Street Journal, οι ειδικοί του Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης γνώριζαν για τα προβλήματα υγιεινής που υπήρχαν σε ένα από τα δύο αγροκτήματα στην Άιοβα από όπου προήλθαν τα αυγά που ανακλήθηκαν, παρόλα αυτά δεν ενημέρωσε τις αρμόδιες υγειονομικές αρχές.

Τα βακτήρια που εντοπίστηκαν στην τροφή των πτηνών στα δύο αγροκτήματα στην Άιοβα, σχετίστηκαν με ξέσπασμα σαλμονέλας το οποίο οδήγησε στην ανάκληση περισσοτέρων από μισό δισεκατομμύριο αυγών, ανέφερε το FDA τον περασμένο μήνα.

Οι αρμόδιοι για τους υγειονομικούς κανονισμούς στις Ηνωμένες Πολιτείες σχεδιάζουν να παρατείνουν το διάστημα που άφησαν στα εστιατόρια ώστε να αλλάξουν τους καταλόγους τους και να περιλαμβάνουν σαφείς διατροφικές και θερμιδικές πληροφορίες, όπως υπαγορεύουν οι νέοι κανονισμοί.

Νέα ανάλυση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι αμφιλεγόμενες ρινικές γέλες με ψευδάργυρο μπορεί να προκαλέσουν απώλεια της όσφρησης σε κάποιους ασθενείς.

Η Johnson & Johnson ανέφερε την προηγούμενη εβδομάδα ότι η εταιρεία μείωσε τις προβλέψεις της για κέρδη το 2010, σε $4.65 με $4.75 ανά μετοχή.

"Ενα αρνητικό βιομηχανικό ρεκόρ 30 και πλέον ετών στην Ελλάδα, '''έσπασε'' την προηγούμενη Παρασκευή η αμιγώς ελληνική φαρμακοβιομηχανία Pharmathen AE, η οποία στις Σάπες Ροδόπης, εγκαινίασε την νέα της μονάδα, επένδυσης 41 εκατομμυρίων ευρώ και δυναμικότητας 150 θέσεων εργασίας.

Η νέα μονάδα που είναι πιστοποιημένη από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), θα παράγει 3,5 δισεκατομμύρια δισκία και 2 δισεκατομμύρια κάψουλες ετησίως και θα εξάγει το 90% της παραγωγής της, από την πρώτη κιόλας ημέρα.

Εγκρίθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες, το πρώτο θεραπευτικό εμβόλιο κατά του καρκίνο του προστάτη. Πρόκειται για ένα φάρμακο που «εκπαιδεύει» τον οργανισμό να μάχεται κατά της ασθένειας.

Το εμβόλιο Provenge ανατπύχθηκε από την αμερικανική εταιρείας Dendreon και εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τον προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. 

Μετά από περισσότερες από 50.000 αναφορές για προβλήματα με αντλίες χορήγησης φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων 710 θανάτων, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ αποφάσισε να ξεκινήσει πιο αυστηρούς ελέγχους των συσκευών πριν την κυκλοφορία τους στην αγορά.

«Έχουν υπάρξει προβλήματα με κάθε είδος αντλίας έγχυσης στην αγορά, σε ολόκληρη τη βιομηχανία» δήλωσε ο Dr. Jeffrey Shuren, διευθυντής του Τμήματος Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA, στην ετήσια συνάντηση με την Ένωση Δημοσιογράφων Υγείας.

Νέους κανόνες προτείνει ο FDA για τις διαφημίσεις των φαρμάκων, τόσο τις έντυπες όσο και τις τηλεοπτικές ή ραδιοφωνικές, δηλώνοντας ωστόσο ότι θα επιδείξει ευελιξία ως προς τα κριτήρια τήρησης των κανόνων αυτών.

Οι προτεινόμενοι κανόνες ορίζουν ότι στις διαφημίσεις των συνταγογραφούμενων φαρμάκων θα πρέπει να παρουσιάζονται πληροφορίες για τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τις αντενδείξεις με «σαφή, εμφανή και ουδέτερο» τρόπο και με τρόπο παρόμοιο με αυτόν της παρουσίασης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.

Οι λεγόμενες «λιποδιαλυτικές θεραπείες» που παρέχονται στα διάφορα σπα δεν απομακρύνουν το λίπος και οι εταιρείες που τις πωλούν θα πρέπει να σταματήσουν αυτούς τους ισχυρισμούς, δήλωσε χθες ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Οι θεραπείες αυτές, οι οποίες έχουν διάφορα ονόματα, όπως λιποδιάλυση, μεσοθεραπεία, lipozap, λιποθεραπεία ή ενέσεις λιπόλυσης, περιλαμβάνουν όλες μη τεκμηριωμένες ενέσεις φαρμάκων, αναφέρει ο FDA στην ανακοίνωσή του.