Εγκύκλιος του ΕΟΦ για τις παράλληλες εξαγωγές – Ηλεκτρονική υποβολή Στοιχείων Φαρμάκων

24-02-2025

Εγκύκλιο με οδηγίες για Ηλεκτρονική υποβολή Στοιχείων Φαρμάκων που προορίζονται για Ενδοκοινοτική Διακίνηση και Εξαγωγές εξέδωσε ο ΕΟΦ. Σύμφωνα με την εγκύκλιο, για τα φάρμακα που φέρουν χαρακτηριστικά ασφαλείας είτε απαλλάσσονται από αυτά, από 27/02/2025 καθιερώνεται η λειτουργία ηλεκτρονικής εφαρμογής για την υποβολή και την παρακολούθηση των στοιχείων των Φαρμάκων αυτών που προορίζονται για Ενδοκοινοτική Διακίνηση και Εξαγωγές δια μέσου της διαδικτυακής πύλης του ΕΟΦ, από τους Κατόχους Αδείας Χονδρικής Πώλησης.  Για όσο διάστημα, συσκευασίες φαρμάκων φέρουν ταινία γνησιότητας και διακινούνται ενδοκοινοτικά ή και εξάγονται, εξακολουθούν και εφαρμόζονται οι σχετικές με την ταινία γνησιότητας διατάξεις. Δηλαδή εξακολουθεί και ισχύει η υποχρέωση ακύρωσης του σειριακού αρίθμησης της ταινίας γνησιότητας.

Για τις περιπτώσεις, που συσκευασίες φαρμάκων φέρουν ταυτόχρονα και χαρακτηριστικά ασφαλείας και ταινία γνησιότητας, ακυρώνεται στο σύστημα του ΕΟΦ μόνο η ταινία γνησιότητας.    Προς τούτο, και μόνον για τα φάρμακα που φέρουν χαρακτηριστικά ασφαλείας είτε απαλλάσσονται από αυτά υποχρεούνται όλοι οι Κάτοχοι Αδείας Χονδρικής Πώλησης που πραγματοποιούν Ενδοκοινοτική διακίνηση ή/και Εξαγωγές Φαρμάκων, να δηλώνουν σε πραγματικό χρόνο στο σύστημα που βρίσκεται στη Διαδικτυακή Πύλη του ΕΟΦ, (https://www.eof.gr/web/guest/services), «Σύστημα Απογραφικών Ταινίας Γνησιότητας – Ενδοκοινοτική Διακίνηση και Εξαγωγές», https://services.eof.gr/grelis-ext, πριν την πραγματοποίηση της ενδοκοινοτικής διακίνησης ή και της εξαγωγής τα εξής: Τον Εθνικό Αριθμό Ταυτοποίησης Φαρμάκου, δηλαδή το barcode του φαρμάκου (280…….). Την ποσότητα σε συσκευασίες. Την παρτίδα. Την ημερομηνία λήξης της παρτίδας. Τη χώρα προορισμού Διαδικασία Υποβολής στοιχείων φαρμάκων για Ενδοκοινοτική Διακίνηση ή /και Εξαγωγές. Η υποχρέωση της δήλωσης των στοιχείων αυτών στον ΕΟΦ ισχύει πριν την πραγματοποίηση της εξαγωγής ή και της ενδοκοινοτικής διακίνησης των φαρμάκων.