Το Ozempic (σεμαγλουτίδη) της Novo Nordisk έγινε το πρώτο φάρμακο στην κατηγορία GLP-1 που εγκρίθηκε από τον FDA για τη μείωση του κινδύνου επιδείνωσης της νεφρικής νόσου σε διαβητικούς τύπου 2. Αυτή η νέα ένδειξη επεκτείνει τις ήδη υπάρχουσες εγκρίσεις του φαρμάκου για τη διαχείριση του διαβήτη και τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ασθενείς με γνωστή καρδιακή νόσο.
Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα της δοκιμής FLOW, όπου μια εβδομαδιαία δόση 1 mg/kg του Ozempic, σε συνδυασμό με τη συνιστώμενη θεραπεία, οδήγησε σε 24% μείωση του σχετικού κινδύνου επιδείνωσης της νεφρικής νόσου, καθώς και σε μείωση των καρδιαγγειακών και νεφρικών θανάτων, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μετά από τρία χρόνια θεραπείας.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η χρόνια νεφρική νόσος επηρεάζει περίπου 37 εκατομμύρια ενήλικες στις ΗΠΑ, με σχεδόν το 40% των διαβητικών τύπου 2 να αναπτύσσουν την πάθηση. Επιπλέον, η Novo Nordisk επιδιώκει να επεκτείνει τις ενδείξεις της σεμαγλουτίδης με δοκιμές για τη στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με τη μεταβολική δυσλειτουργία (MASH) και τη νόσο του Αλτσχάιμερ.
