ΕΟΦ: Νέα προσωρινή απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών και της Ενδοκοινοτικής Διακίνησης για 26 εμβόλια από 14/5ου

ΕΟΦ εμβόλια.
11-05-2023

Σε νέα προσωρινή απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών και της Ενδοκοινοτικής Διακίνησης για 26 εμβόλια προχωρά ο ΕΟΦ από τις 14 Μαϊου. Η απόφαση ελήφθη μετά από αξιολόγηση των στοιχείων επάρκειας των εν λόγω εμβολίων στην αγορά. Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η απόφαση ισχύει μέχρι να τροποποιηθεί ή να ανακληθεί με νεότερη απόφαση του ΕΟΦ. Κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγορεύεται επίσης κάθε αποθεματοποίηση των εν λόγω προϊόντων. Στο πλαίσιο αυτό, καλούνται οι Φαρμακαποθήκες να δηλώσουν στον ΕΟΦ τα αποθέματά τους για τα εμβόλια που διαθέτουν εντός 3 ημερών.

Μεταξύ των εμβολίων που είναι σε έλλειψη και αποφασίστηκε απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών είναι: κατά της ηπατίτιδας, διφθερίτιδας-τετάνου-κοκκύτη, αιμόφιλου β, πολιομυελίτιδας, ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς, ανεμευλογιάς, κατά του πνευμονιόκοκκου.

Στην σχετική απόφαση, ο Οργανισμός υπενθυμίζει ότι η υποχρέωση της διάθεσης αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά ισχύει για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην Ελλάδα μετά από έγκριση του ΕΟΦ για έκτακτη εισαγωγή ή με απόφαση κατ’ εξαίρεση κυκλοφορίας με ξενόγλωσση επισήμανση. Σε κάθε περίπτωση, σημειώνει, η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην Ελλάδα κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη νόμιμη συνταγογράφησή τους, είναι επιβεβλημένη.

Εξαιρείται η διακίνηση φαρμάκων από ή μέσω Ελλάδας προς την Κύπρο ή άλλο κράτος μέλος της Ε.Ε., όταν αυτή γίνεται από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας/τοπικούς αντιπροσώπους ή τους εξουσιοδοτημένους κατόχους άδειας χονδρικής πώλησης και προβλέπεται ρητά σε σύμβαση μεταξύ της Ελληνικής και της εταιρίας του εξωτερικού.

Ο ΕΟΦ επιτηρεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας των προϊόντων. Η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή των κυρώσεων που προβλέπει ο νόμος.

H παρούσα απόφαση προσωρινής απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών & ενδοκοινοτικής διακίνησης αντικαθιστά και καταργεί κάθε προηγούμενη απόφαση προσωρινής απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών & ενδοκοινοτικής διακίνησης που αναφέρεται σε εμβόλια.

«Δεδομένου ότι η παραγωγή των εμβολίων είναι πολύπλοκη, χρονοβόρα & περιορισμένη, παρακαλούμε όπως ενεργήσετε με σύνεση και φειδώ, την κρίσιμη περίοδο που διανύουμε κατά την οποία παρατηρείται μετακίνηση πληθυσμών (π.χ. προσφύγων) λόγω του πολέμου στην Ουκρανία και πιθανή διάδοση μολυσματικών ασθενειών καθώς και αυξημένες πανευρωπαϊκές ελλείψεις φαρμακευτικών προϊόντων», καταλήγει η απόφαση του ΕΟΦ.