“Πίσω ολοταχώς”, στην αναγραφή του προσδόκιμου ζωής σε φάρμακο για καρκινοπαθείς

08-02-2017

Αναφορικά με τις καταγγελίες του ΙΣΑ, σχετικά με τη διαδικασία έγκρισης χορήγησης ογκολογικού φαρμάκου, σύμφωνα με την οποία πρέπει να αναγράφεται και το προσδόκιμο ζωής του ασθενή, ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. ανακοινώνει ότι προτίθεται να αναθεωρήσει τα έντυπα γνωμάτευσης διευκρινίζοντας επί πλέον τα εξής:

  • Στις ιατρικές συνταγές για τη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων ή άλλων φαρμάκων, δεν αναφέρεται το προσδόκιμο επιβίωσης.
  • Για ορισμένα ογκολογικά φάρμακα απαιτείται προέγκριση από Ειδική Επιστημονική Επιτροπή. Για την επιτάχυνση της διαδικασίας έχουν σχεδιαστεί πρότυπα των γνωματεύσεων που συμπληρώνει ο θεράπων ιατρός.
  • Από το σύνολο των φαρμάκων που προεγκρίνονται από τις Ειδικές Επιτροπές, στο συγκεκριμένο μόνο ραδιενεργό φάρμακο αναγράφεται μεταξύ άλλων το προσδόκιμο επιβίωσης. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η μελέτη έγκρισης του φαρμάκου – όπως αυτή περιγράφεται στη δημόσια αναφορά αξιολόγησής του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου – περιλαμβάνει μεταξύ άλλων κριτηρίων και τη φυσική κατάσταση του ασθενούς / προσδόκιμο επιβίωσης.
  • Ο Οργανισμός ουδέποτε χρησιμοποίησε την παράμετρο «Προσδόκιμο Επιβίωσης» ως κριτήριο παροχής ενός αναγκαίου φαρμάκου. Αντίθετα η συγκεκριμένη πληροφορία χρησιμοποιέται στο πλαίσιο της συνεχούς αξιολόγησης των θεραπειών.                                  Ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. διατηρώντας τις ασφαλιστικές δικλείδες για την ορθή χορήγηση του φαρμάκου  (όπως ορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου και την ιατρική κοινότητα), προχωρά σε αναθεώρηση των εντύπων γνωμάτευσης.