Επανεξέταση του Lemtrada για την πολλαπλή σκλήρυνση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

17-04-2019

Περιορίζεται η χρήση του φαρμάκου Lemtrada για την πολλαπλή σκλήρυνση καθώς βρίσκεται σε εξέλιξη επανεξέτασή του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Πιο συγκεκριμένα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε επανεξέταση του φαρμάκου κατόπιν νέων αναφορών για παθήσεις που οφείλονται στο ανοσοποιητικό και για προβλήματα με την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία λόγω του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων περιστατικών θανάτου.

Καθώς η επανεξέταση βρίσκεται σε εξέλιξη, ως προσωρινό μέτρο θα πρέπει να γίνεται έναρξη χορήγησης του Lemtrada μόνο σε ενήλικες με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση η οποία είναι σε έξαρση παρά την αγωγή με τουλάχιστον δύο θεραπείες τροποποιητικές της νόσου ( ένας τύπος φαρμάκου για την πολλαπλή σκλήρυνση) ή όπου άλλες τροποποιητικές της νόσου θεραπείες δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

Ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με Lemtrada και επωφελούνται από αυτή μπορούν να συνεχίσουν την αγωγή σε συνεννόηση με το γιατρό τους. Επιπλέον του περιορισμού, η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC) συστήνει επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος για το Lemtrada για να ενημερωθούν ασθενείς και επαγγελματίες υγείας σχετικά με περιστατικά:

•Με παθήσεις που εμπλέκεται το ανοσοποιητικό,

•Με προβλήματα με την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία που εμφανίζονται εντός 1-3 ημερών από τη λήψη του φαρμάκου,

•Σοβαρή ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις).

Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να εξετάσουν τη διακοπή της αγωγής σε ασθενείς που εμφανίζουν συμπτώματα αυτών των παθήσεων και οι ασθενείς θα πρέπει να ζητήσουν άμεσα ιατρική βοήθεια εάν αισθάνονται συμπτώματα.

Σύμφωνα με ανακοίνωση του Οργανισμού, ο ΕΜΑ θα εξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις ανησυχίες για την ασφάλεια του φαρμάκου και θα λάβει υπόψη οποιαδήποτε επιπρόσθετα μέτρα είναι απαραίτητα για την προστασία των ασθενών και για το ενδεχόμενο να υπάρξουν αλλαγές στην εγκεκριμένη χρήση.

Διαβάστε επίσης:

Ένα μοναδικό ποδήλατο με Πολλαπλή Σκλήρυνση προκαλεί να μάθουμε περισσότερα για τη νόσο