Το Κέντρο Δια Βίου Μάθησης (ΚΕ.ΔΙ.ΒΙ.Μ.) του Ελληνικού Ανοικτού Πανεπιστημίου, ανακοινώνει την έναρξη 4ου κύκλου του Προγράμματος: «Κλινικές Μελέτες και Ορθή Κλινική Πρακτική (GCP): Αρχές, Μεθοδολογία και Κατευθυντήριες Οδηγίες στην Βιοϊατρική Έρευνα».
Σκοπός του προγράμματος είναι η πληρέστατη και επικαιροποιημένη αποτύπωση των αρχών της βιοϊατρικής έρευνας και των κλινικών δοκιμών σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή νομοθεσία και την Ορθή Κλινική Πρακτική (GCP). Εξίσου σημαντικός σκοπός είναι η περαιτέρω εφαρμογή αυτών των γνώσεων στην πράξη πάνω στο ανερχόμενο πεδίο των κλινικών μελετών στην Ελλάδα, ώστε να διευρύνει τις επαγγελματικές προοπτικές σε όσους συμμετάσχουν.
Το Πρόγραμμα αποτυπώνει και αναλύει με συστηματικό τρόπο τις πλέον πρόσφατες εξελίξεις στο πεδίο των κλινικών δοκιμών, όπως είναι η 3η Αναθεώρηση του προτύπου Ορθής Κλινικής Πρακτικής ICH E6(R3), η οποία έχει εισάγει νέες προκλήσεις στις κλινικές δοκιμές πάνω σε πεδία που απαιτούν χαρτογράφηση και συνέπεια στην εφαρμογή τους:
- Ποιότητα βάσει σχεδιασμού (Quality by Design)
- Αναλογικότητα (Proportionality)
- Διαχείριση της ποιότητας με βάση τον κίνδυνο (Risk-based Quality Management)
- Νέοι σχεδιασμοί πρωτοκόλλων
- Διακυβέρνηση δεδομένων
- Τεχνολογικές καινοτομίες
Το Πρόγραμμα απευθύνεται σε:
- Ερευνητές που συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων και υποψήφιους ερευνητές/μέλη ερευνητικών ομάδων (νοσηλευτές, φαρμακοποιούς, βιοεπιστήμονες, κ.ά.)
- Εργαζόμενους σε φαρμακευτικές εταιρείες/εταιρείες βιοϊατρικής έρευνας
- Εργαζόμενους σε Κατ’ Ανάθεση Οργανισμούς Έρευνας (CRO)
- Μέλη Επιτροπών ηθικής και δεοντολογίας
- Μέλη και εργαζόμενους Συλλόγων/Ενώσεων Ασθενών
- Εργαζόμενους στην διοικητική διαχείριση κλινικών μελετών (Γραφεία Κλινικών Μελετών Κλινικών/Εργαστηρίων/Νοσοκομείων, Γραφεία ΕΛΚΕ/ΕΛΚΕΑ, Διαχείριση Ποιότητας κ.ά.)
- Ενδιαφερόμενους/-ες για την κλινική έρευνα
Το πρόγραμμα είναι δομημένο σε έξι εκπαιδευτικές ενότητες συνολικής διάρκειας 300 ωρών (30 ώρες σύγχρονης και 270 ώρες ασύγχρονης εκπαίδευσης) που εκτείνονται στη διάρκεια τεσσάρων μηνών (από τον Οκτώβριο 2026 μέχρι τον Φεβρουάριο 2027) και ολοκληρώνεται με 6 ώρες Κλινικού Φροντιστηρίου. Σε αυτό προσφέρεται στον/στην εκπαιδευόμενο/η μοναδική ευχέρεια να ελέγξει τις γνώσεις του/της στην εφαρμογή του προτύπου Ορθής Κλινικής Πρακτικής ICH-GCP και να μπορέσει να αξιολογηθεί και να πιστοποιηθεί.
Η Ομάδα εκπαιδευτών απαρτίζεται από έμπειρους και καταξιωμένους επιστήμονες με πολυετή παρουσία στην εκπαίδευση.
Για περισσότερες πληροφορίες και εγγραφές, μπορείτε να επισκεφθείτε τη σελίδα του Πανεπιστημίου ΕΔΩ ή στο LinkedIn ΕΔΩ.
