Αναφορικά με τη λειτουργία της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (HTA), τοποθετήθηκε ο πρώην πρόεδρος της Επιτροπής HTA και καθηγητής Φαρμακολογίας του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης Δημήτρης Κούβελας.
Ακολουθεί το κείμενο, όπως το δημοσίευσε στον προσωπικό του λογαριασμό στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης:
«Αναφορικώς με τη λειτουργία της επιτροπής ΗΤΑ της χώρας μας και επειδή νομίζω ότι κάτι όλοι αγνοούμε, θα ήθελα να αναφέρω τα παρακάτω. Η απελθούσα επιτροπή, της οποίας είχα τη μεγάλη τιμή να προεδρεύω, παρέδωσε αξιολογημένα 160 προϊόντα από τα 220 που υποβλήθηκαν συνολικώς.
Το έργο λοιπόν ήταν 8,8 προϊόντα το μήνα, ένας δηλαδή περίπου φάκελος ανά μέλος της επιτροπής και ανά μήνα.
Επειδή λοιπόν δεν γνωρίζει ο καθένας, ακόμη και γιατρός ή άλλος σχετικός επιστήμονας, πως γίνεται η αξιολόγηση, αυτή, περιλαμβάνει εκτίμηση των προ εγκριτικών κλινικών μελετών της εταιρείας με ποιοτική και ποσοτική αξιολόγηση, ανάλυση της μεθόδου που χρησιμοποιήθηκε (comparator, inclusion/exclusion criteria, power κλπ), εκτίμηση της ασφάλειας, μοντελοποίηση επίδρασης της έκθεσης στο γενικό πληθυσμό, σύγκριση με θεραπεία αναφοράς, εκτίμηση μονοθεραπείας και συνδυαστικών σε θεραπευτικό πρωτόκολλο, επιδημιολογία νόσου, εκτίμηση εθνικής επίπτωσης, φαρμακοεπιδημιολογικά δεδομένα, εκτίμηση συνοσηρότητας, κλπ.
Αφού ολοκληρωθεί η εκτίμηση μετά την αναζήτηση και κάθε σχετικής κλινικής και προκλινικής μελέτης για να διασταυρωθεί η ποιότητα των εγκριτικών μελετών, γίνεται μια ανάλυση κόστους/αποτελεσματικότητας και ο φάκελος διαβιβάζεται στον υπουργό με αρνητική εισήγηση ή στην επιτροπή διαπραγμάτευσης.
Το ποσόν που συγκεντρώθηκε από τα παράβολα για την Κάλυψη των αναγκών της επιτροπής και την αμοιβή των εισηγητών και αξιολογητών έφθασε στα 2.000.000, από τα οποία δεν δόθηκαν ποτέ αμοιβές για τον κόπο των εργαζόμενων επιστημόνων, μελών της επιτροπής και υποστηριζόντων γραμματειακά/τεχνικά το έργο της επιτροπής. Επίσης πολλά από τα προϊόντα γνωστοποιήθηκαν στην πολιτική ηγεσία με συμβουλή αποζημίωσης ανεξάρτητα από διαπραγμάτευση εδώ και μήνες κλπ.
Ας μελετήσουν όλοι στο νόμο, όσοι μπορούν, τον τρόπο που προβλέπεται για την αξιολόγηση, ας εργαστούν δωρεάν για 18 μήνες με χίλιες αντιξοότητες, φέρνοντας και χρήματα στο κράτος και στη συνέχεια θα ήθελα με κάθε καλή διάθεση να ακούσω τη γνώμη τους.
Αν κάποιος δεν διαβάσει το νόμο, δεν αντιλαμβάνεται τις συνθήκες (εξωτερικούς αξιολογητές, γραμματειακή υποστήριξη, αποζημίωση μετακινήσεων και διανομών, μη καταβολή δεδουλευμένων κλπ για 18 μήνες, χώρους εργασίας και συνεδριάσεων, ηλεκτρονική υποστήριξη κλπ) και δεν αντιλαμβάνεται, έστω ποσοτικά το αποτέλεσμα δεν μπορεί πραγματικά να έχει σοβαρή άποψη και να την εκφράζει δημόσια.
Επίσης με την παράλληλη εκτίμηση, έργο της επιτροπής, των κατά εξαίρεση αποζημιώσεων, δεν έμεινε κανένας ασθενείς που πληρούσε κριτήρια θεραπείας χωρίς αγωγή ή καλύτερα που πληρούσε τα κριτήρια που αποδείκνυε ο Θεράπων με την εμπεριστατωμένη αναφορά που επίσης περιέγραφε αναλυτικά ο νόμος.
Τέλος, θα ήθελα μια σύγκριση με συστήματα όπως της Σκωτίας, της Γαλλίας και της Πορτογαλίας όσον αφορά στο χρόνο αποζημίωσης αλλά και της δαπάνης ανά κατηγορία ICD10, παράλληλα με την ενημέρωση του αριθμού των εργαζομένων και των συνθηκών αξιολόγησης (αμοιβές, χώροι, δαπάνες κλπ).
Αυτά προς σκέψη και σπουδή όσων δεν γνωρίζουν ή χειρότερα νομίζουν ότι έστω αντιλαμβάνονται».
