Τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης DECISION, μίας μελέτης φάσης ΙΙΙ του Nexavar (sorafenib), δημοσιεύθηκαν στην διαδικτυακή έκδοση του περιοδικού The Lancet, στις 23 Απριλίου. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης αυτής, το sorafenib επέκτεινε σημαντικά το χρονικό διάστημα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου στους ασθενείς που το έλαβαν, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Επίσης η μελέτη κατέδειξε μείωση κατά 41% του κινδύνου εξέλιξης ή θανάτου για τους ασθενείς που έλαβαν sorafenib σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Διερευνητική ανάλυση των υποομάδων της μελέτης, δηλαδή αναλύσεις που έγιναν με βάση την ηλικία, το φύλο, τη γεωγραφική περιοχή, την ιστολογία, τις εντοπίσεις των μεταστάσεων και το φορτίο του όγκου, έδειξαν ότι τα πολύ θετικά αποτελέσματα είναι σταθερά σε όλες τις υποομάδες των ασθενών. Μάλιστα, λόγω των πολύ καλών αποτελεσμάτων, το 71% των ασθενών που ελάμβαναν εικονικό φάρμακο και παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου, μεταφέρθηκαν άμεσα κατά τη μελέτη στην ομάδα του sorafenib.
Τα δεδομένα αυτά χρησιμοποιήθηκαν από την υπεύθυνη εταιρεία για το προϊόν, την Bayer, για την λήψη της έγκρισης από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) του sorafenib για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό, προοδευτικό, ανθεκτικό στο ραδιενεργό Ιώδιο, διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς, τον Νοέμβριο του 2013. Έχει επίσης υποβληθεί ο φάκελος του sorafenib στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για επέκταση της άδειας κυκλοφορίας και στη συγκεκριμένη ένδειξη και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για Τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης έχει ήδη προτείνει την έγκριση της ένδειξης αυτής. Αναμένεται η τελική απόφαση από τον ΕΜΑ, στα μέσα του 2014. Επίσης, τον Νοέμβριο του 2013, ο ΕΜΑ ενέκρινε το sorafenib ως ορφανό φάρμακο για τη θεραπεία του θυλακιώδους και θηλώδους καρκίνου του θυρεοειδούς.
Ο καρκίνος του θυρεοειδούς είναι η πιο συχνή ενδοκρινική κακοήθεια. Υπάρχουν περισσότερες από 298.000 νέες περιπτώσεις καρκίνου του θυρεοειδούς ετησίως και περίπου 40.000 άνθρωποι πεθαίνουν από καρκίνο του θυρεοειδούς σε όλο τον κόσμο κάθε χρόνο. Θηλώδεις, θυλακιώδεις και ελάχιστα διαφοροποιημένες μορφές του καρκίνου ταξινομούνται συνολικά ως «διαφοροποιημένος καρκίνος του θυρεοειδούς» και αντιπροσωπεύουν περίπου το 94 % του συνόλου των περιπτώσεων καρκίνου του θυρεοειδούς. Ενώ η πλειοψηφία των διαφοροποιημένων καρκίνων του θυρεοειδούς είναι θεραπεύσιμη, η περίπτωση του ανθεκτικού στο ραδιενεργό Ιώδιο, είτε είναι τοπικά προχωρημένος, είτε είναι μεταστατικός, είναι πιο δύσκολο να θεραπευτεί και συνδέεται με χαμηλότερο ποσοστό επιβίωσης των ασθενών.
Το προϊόν Nexavar (sorafenib) κυκλοφορεί ήδη στην Ελλάδα από την εταιρεία Bayer για τη θεραπεία του καρκίνου του ήπατος (ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα) και για τη θεραπεία του καρκίνου του νεφρού (προχωρημένο καρκίνωμα νεφρών) σε προχωρημένο στάδιο, όταν η συνήθης θεραπεία δε βοήθησε στο να σταματήσει η εξέλιξη της πάθησης ή θεωρείται ακατάλληλη.
