«Ορφανά» φάρμακα: Κλειστός προϋπολογισμός για τα νοσοκομεία του ΕΣΥ – Τι προβλέπει η απόφαση για φάρμακο γονιδιακής θεραπείας

01-11-2022

Τη θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού για τα φάρμακα με την εμπορική ονομασία ZOLGENSMA για τις ποσότητες που θα διατεθούν από τα νοσοκομεία του ΕΣΥ, αποφάσισε το υπουργείο Υγείας. Ο κλειστός προϋπολογισμός αφορά τα έτη 2022 και 2023 (διάρκεια συμφωνίας 18 μήνες, αρχόμενη από την 1-7-2022 έως την 31-12-2023), το ύψους του οποίου προσδιορίζεται ως εξής:

– 2022 (1.7.2022 – 31.12.2022): 3.029.697,30 € για τις ποσότητες που θα διατεθούν στα νοσοκομεία ΕΣΥ

– 2023 (1.1.2023 – 31.12.2023): 6.059.394,60 € για τις ποσότητες που θα διατεθούν στα νοσοκομεία ΕΣΥ

Στις παραπάνω τιμές συμπεριλαμβάνεται ΦΠΑ 6%.

Κατά τη λήξη του έτους και σύμφωνα με τους όρους του συμφωνητικού, ελέγχεται και εξευρίσκεται τυχόν υπέρβαση κατά την εκτέλεση του κλειστού προϋπολογισμού, η οποία παρακολουθείται από τη Διεύθυνση Προϋπολογισμού και Δημοσιονομικών Αναφορών (Τμήμα Β΄) της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας.

Σε περίπτωση υπέρβασης του κλειστού προϋπολογισμού, αυτή επιμερίζεται κατά το μερίδιο συμμετοχής στον κλειστό προϋπολογισμό εκάστης εταιρείας και εισπράττεται κατ’ ανάλογη εφαρμογή της διαδικασίας του άρθρου 11 του ν. 4052/2012.

Σημειώνεται πως το Zolgensma είναι φάρμακο γονιδιακής θεραπείας για τη θεραπεία της νωτιαίας μυϊκής ατροφίας, μιας σοβαρής πάθησης των νεύρων που προκαλεί μυϊκή ατροφία και αδυναμία.

Προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με κληρονομικές μεταλλάξεις στο γονίδιο γνωστό με την ονομασία SMN1, οι οποίοι έχουν διαγνωστεί είτε με SMA τύπου 1 (ο πιο σοβαρός τύπος) είτε διαθέτουν έως και 3 αντίγραφα ενός άλλου γονιδίου γνωστού ως SMN2.

Η νωτιαία μυϊκή ατροφία είναι «σπάνια» και το Zolgensma χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες παθήσεις) στις 19 Ιουνίου 2015.