Αυστηροποιούνται οι διαδικασίες χορήγησης και χρήσης των ταινιών γνησιότητας που φέρουν τα φάρμακα. Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την καθιέρωση Ηλεκτρονικού συστήματος για την παραγγελία και παράδοση των ταινιών γνησιότητας και ορίζει αυστηρές προθεσμίες για την διαδικασία. Οι φαρμακευτικές εταιρίες υποχρεούνται να παραγγέλλουν ηλεκτρονικά κατά τις δύο πρώτες ημέρες κάθε δεκαπενθημέρου. Σε περίπτωση που το αίτημα δεν υποβληθεί εντός της προβλεπόμενης προθεσμίας, η σχετική παράδοση μετατίθεται για το επόμενο δεκαπενθήμερο.
Αυτά προβλέπει εγκύκλιος – απόφαση του ΕΟΦ η οποία -μεταξύ άλλων- εφιστά την προσοχή των φαρμακευτικών επιχειρήσεων (Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας) για μια σειρά θεμάτων, όπως:
Την κατάργηση της ακύρωσης με διαγραφή της Ταινίας Γνησιότητας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
– Οι ταινίες γνησιότητας που φέρουν οι συσκευασίες των φαρμάκων που προορίζονται για Εξαγωγή/Ενδοκοινοτική Διακίνηση, δεν ακυρώνονται ανεξίτηλα και δεν αποκολλώνται. Παραμένουν ως έχουν επί της συσκευασίας των φαρμάκων και οι σειριακοί αριθμοί των ταινιών αυτών, Δηλώνονται – Ακυρώνονται στο Σύστημα του ΕΟΦ.
-Καταστροφή ληξιπρόθεσμων και ληγμένων φαρμάκων. Οι ταινίες γνησιότητας που φέρουν οι συσκευασίες των φαρμάκων που προορίζονται για Καταστροφή, δεν ακυρώνονται. Οι σειριακοί αριθμοί των ταινιών αυτών, Δηλώνονται – Ακυρώνονται στο Σύστημα του ΕΟΦ.
Την κατάργηση της επιστροφής της Ταινίας Γνησιότητας στον ΕΟΦ στις παρακάτω περιπτώσεις:
-Οι σειριακοί αριθμοί των ταινιών γνησιότητας που καθίστανται σκάρτες κατά την διαδικασία της επικόλλησης, Δηλώνονται – Ακυρώνονται στο Σύστημα του ΕΟΦ. Αυτές οι ταινίες γνησιότητας εξακολουθούν να επικολλώνται στα ειδικά φύλλα των σκάρτων ταινιών, τα οποία δεν επιστρέφονται πλέον στον ΕΟΦ, αλλά φυλάσσονται από τον ΚΑΚ για μια πενταετία κατά τη διάρκεια της οποίας είναι στη διάθεση του ΕΟΦ, προς έλεγχο. Μετά την πάροδο της πενταετίας οι σκάρτες ταινίες καταστρέφονται με ευθύνη του ΚΑΚ και το αντίστοιχο πιστοποιητικό καταστροφής αποστέλλεται στον ΕΟΦ.
-Ταινίες Γνησιότητας που φέρουν τα προϊόντα για «Δωρεάν» διάθεση. Οι σειριακοί Αριθμοί των ταινιών αυτών, Δηλώνονται – Ακυρώνονται στο Σύστημα του ΕΟΦ. Οι ταινίες, δεν αποκολλώνται από την συσκευασία και δεν επιστέφονται πλέον στον ΕΟΦ.
Η υποχρέωση της επιστροφής στον ΕΟΦ των Ταινιών Γνησιότητας εξακολουθεί να ισχύει μόνο για τις ακόλουθες περιπτώσεις:
Ελαττωματικά ρολά Ταινιών Γνησιότητας, τα οποία είναι τεχνικά αδύνατον να επικολληθούν σε συσκευασίες φαρμακευτικών προϊόντων λόγω προβλήματος
πρωτογενούς παραγωγής της ταινίας.
Ταινίες Γνησιότητας που κατέχει ο ΚΑΚ, κατά τη διακοπή της δραστηριότητας που σχετίζεται με φάρμακα ανθρώπινης χρήσης.
