Απόφαση του Υπουργείου Υγείας καθορίζει τα στοιχεία που υποβάλλονται από τους κατασκευαστές και εισαγωγείς ηλεκτρικά θερμαινόμενων προϊόντων χωρίς καπνό και προϊόντων νικοτίνης στον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ) για την κυκλοφορία τους στην αγορά, της διαδικασίας υποβολής τους, της διαδικασίας ενημέρωσης σε περιπτώσεις τροποποίησης της σύνθεσής τους και εμφάνισης ανεπιθύμητου περιστατικού σε χρήστη αυτών και κάθε άλλου θέματος σχετικού.
Η απόφαση καθορίζει ενιαίο μορφότυπο για την υποβολή των κοινοποιήσεων. Συγκεκριμένα, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρικά θερμαινόμενων προϊόντων χωρίς καπνό και προϊόντων νικοτίνης υποβάλλουν στο Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων του ΕΟΔΥ, κατάλογο όλων των συστατικών και των ποσοτήτων τους που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή των προϊόντων αυτών ανά μάρκα και τύπο, τουλάχιστον έξι (6) μήνες πριν από την κυκλοφορία τους στην αγορά.
Οι υποχρεώσεις κοινοποίησης που απορρέουν από την παρούσα Απόφαση βαρύνουν πρωτίστως τον κατασκευαστή, εάν αυτός είναι εγκατεστημένος στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Οι υποχρεώσεις κοινοποίησης που απορρέουν από την παρούσα απόφαση βαρύνουν πρωτίστως τον εισαγωγέα, εάν ο κατασκευαστής είναι εγκατεστημένος εκτός της ΕΕ και ο εισαγωγέας είναι εγκατεστημένος στην ΕΕ. Οι ως άνω υποχρεώσεις βαρύνουν από κοινού τον κατασκευαστή και τον εισαγωγέα, εάν και οι δύο είναι εγκατεστημένοι εκτός της ΕΕ.
Διαδικασία σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητου περιστατικού σε χρήστη ηλεκτρικά θερμαινόμενου προϊόντος χωρίς καπνό ή προϊόντος νικοτίνης
Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς των ηλεκτρικά θερμαινόμενων προϊόντων χωρίς καπνό και των προϊόντων νικοτίνης, σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητου περιστατικού σε χρήστη των προϊόντων τους, υποχρεούνται να ενημερώνουν αμέσως το Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων του ΕΟΔΥ.
Η υποβολή των στοιχείων πραγματοποιείται σε ειδικό μορφότυπο με χρήση της πλατφόρμας Microsoft OneDrive, η οποία αξιοποιείται από τον ΕΟΔΥ μέσω αδειών χρήσης που έχουν παραχωρηθεί από την Γενική Γραμματεία Πληροφοριακών Συστημάτων και Ψηφιακής Διακυβέρνησης (ΓΓΠΣΨΔ) και χρησιμοποιείται από τον Οργανισμό ως ασφαλές μέσο ηλεκτρονικής διακίνησης, ανταλλαγής και αποθήκευσης ψηφιακών αρχείων.
Η συνολική διαχείριση της διαδικασίας θα πραγματοποιείται κατά τρόπο που διασφαλίζει την εμπιστευτικότητα, την ακεραιότητα και τη διαθεσιμότητα των πληροφοριών, καθώς και τη συμμόρφωση με το ισχύον θεσμικό και κανονιστικό πλαίσιο περί προστασίας δεδομένων και ασφάλειας πληροφοριακών συστημάτων.
