Η Sanofi ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρώπη για τη λιξισενατίδη. Η λιξισενατίδη, ο πρώτος γευματικός αγωνιστής των υποδοχέων του GLP-1, άπαξ ημερησίως χορηγούμενος, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2 για την επίτευξη γλυκαιμικού ελέγχου σε συνδυασμό με από του στόματος φαρμακευτικά σκευάσματα που μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης και / ή βασική ινσουλίνη, εφόσον τα παραπάνω, παράλληλα με δίαιτα και άσκηση, δεν πετυχαίνουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
“Με την έγκριση της λιξισενατίδης στην Ευρώπη, έχουμε πλέον ένα απλό νέο εργαλείο για να βοηθήσουμε τους ασθενείς με Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2 να μειώσουν περαιτέρω τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης HbA1c, με το πλεονέκτημα της απώλειας σωματικού βάρους και του περιορισμένου κινδύνου υπογλυκαιμίας. Αυτή η καλά ανεκτή θεραπεία παρουσιάζει ιδιαίτερο ενδιαφέρον για ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος θεραπεία και/ ή βασική ινσουλίνη και δεν καταφέρνουν να διατηρούν τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη HbA1c, στα επιθυμητά επίπεδα ” δήλωσε ο Pierre Chancel, Senior Vice-President, Global Diabetes της Sanofi. “Με μία μονο ένεση την ημέρα και δόση συντήρησης χορηγούμενη άπαξ ημερησίως, η λιξισενατίδη αποτελεί μια θετική προσθήκη στο χαρτοφυλάκιο προϊόντων της Sanofi και αντιπροσωπεύει ένα ακόμη βήμα προόδου στις προσπάθειές μας να προωθήσουμε την επιστημονική αριστεία και να αναπτύξουμε νέες θεραπευτικές λύσεις που βελτιώνουν την έκβαση για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, ένα πεδίο με σημαντικές ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες.”
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής να χορηγήσει Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρώπη για τη λιξισετανίδη βασίζεται στα αποτελέσματα του κλινικού προγράμματος GetGoal το οποίο έδωσε τη δυνατότητα στη λιξισετανίδη να αποτελέσει τον πρώτο άπαξ ημερησίως χορηγούμενο αγωνιστή των υποδοχέων του GLP-1 με κυρίαρχη δράση στη μείωση των επιπέδων του μεταγευματικού σακχάρου και με ένδειξη για χορήγηση μαζί με βασική ινσουλίνη και / ή σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά σκευάσματα.
