Εμβόλια έναντι της COVID-19: Νέες οδηγίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων μετά τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας

14-06-2021

Στο «μικροσκόπιο» του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων βρίσκονται τα εμβόλια έναντι της COVID-19 μετά τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας. Ο Οργανισμός ξεκίνησε την ανασκόπηση τον Απρίλιο κατόπιν περιστατικών μυοκαρδίτιδας μετά από εμβολιασμό με Comirnaty (το εμβόλιο της Pfizer) στο Ισραήλ. Τα περισσότερα από αυτά τα περιστατικά ήταν ήπια και υφέθησαν εντός ολίγων ημερών. Κατά κύριο λόγο επηρεάστηκαν άνδρες κάτω των 30 ετών, με συμπτώματα που ξεκίνησαν κυρίως εντός αρκετών ημερών μετά τον εμβολιασμό με τη δεύτερη δόση.

Περιστατικά μυοκαρδίτιδας ή/και περικαρδίτιδας αναφέρθηκαν επίσης στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ) κατόπιν του εμβολιασμού με όλα τα εμβόλια έναντι της COVID-19.

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είναι φλεγμονώδεις νόσοι της καρδιάς. Mπορούν να εμφανιστούν κατόπιν λοιμώξεων ή αυτοάνοσων ασθενειών. Η επίπτωση τους στον ΕΟΧ κυμαίνεται μεταξύ 1 και 10 σε 100.000 ανθρώπους το χρόνο.

Τα συμπτώματα της μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μπορεί να ποικίλλουν. Aλλά συχνά περιλαμβάνουν δύσπνοια, έντονο καρδιακό ρυθμό ο οποίος μπορεί να είναι ανώμαλος και πόνο στο στήθος. Οι παθήσεις συνήθως βελτιώνονται από μόνες τους ή με θεραπεία.

Οι ασθενείς που  έχουν συμπτώματα όπως δύσπνοια, έντονος καρδιακός ρυθμός και πόνος στο στήθος μετά από τον εμβολιασμό, θα πρέπει να συμβουλευτούν τον ιατρό τους.

Vaxzevria και σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δε συστήνει τη χρήση του Vaxzevria (εμβόλιο της AstraZeneca) σε άτομα με ιστορικό συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών. Ο Οργανισμός διεξήγαγε μια αναλυτική ανασκόπηση 6 περιστατικών συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών σε άτομα που έλαβαν το Vaxzevria.

Τα περισσότερα περιστατικά συνέβησαν σε γυναίκες και εντός 4 ημερών από τον εμβολιασμό. Οι 3 από αυτούς τους ασθενείς είχαν ιστορικό συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών. Ένας από αυτούς απεβίωσε στη συνέχεια.

Σημειώνεται πως μέχρι τις 27 Μαϊου περισσότερες από 78 εκατομμύρια δόσεις του Vaxzevria είχαν χορηγηθεί στην ΕΕ/ΕΟΧ και στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Το σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών είναι μια πολύ σπάνια και σοβαρή κατάσταση. Προκαλεί διαρροή πλάσματος από μικρά αιμοφόρα αγγεία (τριχοειδή αγγεία). Και οδηγεί σε πρήξιμο κυρίως στα πόδια και στα χέρια. Επίσης, σε χαμηλή αρτηριακή πίεση, πήξη του αίματος και χαμηλά επίπεδα αλβουμίνης (μιας σημαντικής πρωτεΐνης του αίματος).