Τη λίστα με τις αναφορές στην Ελλάδα των πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών των εμβολίων Covid-19, από την έναρξη χορήγησής τους έως και το τέλος του 2021, έδωσε στη δημοσιότητα ο ΕΟΦ. Σύμφωνα με τα στοιχεία, από την έναρξη των εμβολιασμών μέχρι και 26.12.2021, επί συνόλου 16.993.166 δόσεων εμβολίων ο ΕΟΦ έχει λάβει:
9.411 αναφορές πιθανολογούμενων (εικαζόμενων) ανεπιθύμητων ενεργειών ποσοστό 0,055% επί των συνολικών εμβολιασμών με τα εμβόλια έναντι της COVID-19, με τη χρήση της κίτρινης κάρτας, τόσο από επαγγελματίες υγείας, όσο και από πολίτες (5,5 αναφορές /10.000 δόσεις).
5.074 αναφερόμενες ως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ποσοστό 0,03% επί των συνολικών εμβολιασμών (2,9 αναφορές/10.000 δόσεις).
3.705 αναφερόμενες ως μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ποσοστό 0,022% επί των συνολικών εμβολιασμών.
632 χωρίς κριτήριο σοβαρότητας (αδιαβάθμητες) ποσοστό 0,004% επί των συνολικών εμβολιασμών.
Στην κατηγορία αναφορών με θανατηφόρο έκβαση, έχουν ληφθεί 130 αναφορές, (88 με COMIRNATY, 10 με το SPIKEVAX, 25 με το VAXZEVRIA και 7 με JANSSEN), δηλαδή 0,0008% επί των συνολικών εμβολιασμών, ειδικότερα:
4 αναφορές αξιολογήθηκαν ότι έχουν ισχυρή πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβολιασμό, 3 αναφορές αξιολογήθηκαν ότι έχουν πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβολιασμό, 69 (53%) αναφορές αξιολογήθηκαν ότι δεν ήταν πιθανή η συσχέτισή τους με τον εμβολιασμό, 31 (24%) αναφορές δεν ήταν δυνατό να αξιολογηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία που έχουν αποσταλεί, 23 (18%) αναφορές δεν έχει ολοκληρωθεί η αξιολόγησή τους (conditional), διότι αναμένονται συμπληρωματικά στοιχεία που έχουν ζητηθεί (π.χ πορίσματα ιατροδικαστικών εκθέσεων και άλλες πληροφορίες).
Στην κατηγορία αναφορών σε εμβολιασμό παιδιών/εφήβων 12-17 ετών, έχουν ληφθεί 115 αναφορές. 26 εξ’ αυτών αφορούσαν σε περιστατικά μυοκαρδίτιδας, 18 αφορούσαν σε αλλεργικού τύπου αντιδράσεις, 10 αφορούσαν σε νευρολογικά περιστατικά, 6 αφορούσαν σε λιποθυμικά επεισόδια, 4 αφορούσαν σε διαταραχές έμμηνου ρύσης, 1 αφορούσε σε αιμορραγική κύστη ωοθήκης, 1 αφορούσε σε ιριδοκυκλίτιδα, 1 αφορούσε σε εμφάνιση έρπητα ζωστήρα, 1 αφορούσε σε γενική παράλυση διάρκειας 25min μετά την 1η δόση και 45-50min, μετά τη 2η δόση, 1 σε ανεμοβλογιά σε πλήρως εμβολιασμένο παιδί. Έχει αναφερθεί ένας αιφνίδιος θάνατος 15χρονου μετά τον εμβολιασμό με COMIRNATY, που δεν κατέστη δυνατή η αξιολόγηση του από τα διαθέσιμα στοιχεία (unassessable).
Τα υπόλοιπα περιστατικά αφορούσαν σε λεμφαδενίτιδες, γριπώδη συνδρομή, ζάλη, κεφαλαλγία πόνο στο σημείο της ένεσης/
Στην κατηγορία αναφορών κατά την εγκυμοσύνη (συμπεριλαμβανομένων πρόωρων τοκετών και αποβολών/διακοπών κυήσεων) έχουν ληφθεί 13 αναφορές (12 με COMIRNATY και 1 με το VAXZEVRIA).
Στην κατηγορία διαταραχών έμμηνου ρύσεως έχει ληφθεί ένας μεγάλος αριθμός αναφορών εκ των οποίων 100 ως σοβαρές.
Στην κατηγορία της μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας έχουν υποβληθεί 243 αναφορές, εκ των οποίων 26 αναφορές αφορούσαν σε παιδιά και εφήβους 12-17 ετών (21 σε αγόρια και 5 σε κορίτσια) και 54 αναφορές αφορούσαν σε νέους 18-29 ετών (36 σε αγόρια και 18 σε κορίτσια).
Στην κατηγορία άλλων καρδιαγγειακών διαταραχών έχουν ληφθεί 37 αναφορές κολπικής μαρμαρυγής.
Έχει αναφερθεί σημαντικός αριθμός περιστατικών αρρυθμιών και απορρύθμιση / αύξηση της πίεσης με όλα τα εμβόλια με καλή ωστόσο έκβαση.
Έχουν υποβληθεί 41 αναφορές εμφράγματος του μυοκαρδίου.
Στην κατηγορία αιματολογικών διαταραχών έχουν ληφθεί 13 αναφορές θρόμβωσης με συνοδό θρομβοπενία (TTS). Στην ηλικιακή ομάδα 20-29 και 30-39 και στις γυναίκες ό κίνδυνος που καταγράφηκε είναι μεγαλύτερος και συγκεκριμένα σε γυναίκες στην ηλικιακή ομάδα 20-29 με το εμβόλιο της Janssen είναι 1/25.000 ή 0,004% των εμβολιασμών με το συγκεκριμένο εμβόλιο και στην ηλικιακή ομάδα 30-39 με το εμβόλιο VAXZEVRIA 1/25.000 ή 0,004% των εμβολιασμών με το συγκεκριμένο εμβόλιο.
Έχουν ληφθεί 36 αναφορές με θρομβοπενία, συμπεριλαμβανομένης της αυτοάνοσης θρομβοπενίας.
Έχουν ληφθεί 3 αναφορές με αιμολυτική αναιμία με το COMIRNATY-πολύ σπάνια αναφορά .
Στην κατηγορία των περιστατικών με θρομβώσεις, εξαιρουμένων πνευμονικών εμβολών, εμφραγμάτων του μυοκαρδίου και εγκεφαλικών επεισοδίων έχουν ληφθεί 208-1,2/100.000 σχετικές αναφορές ή 0,0012% επι των συνολικών εμβολιασμών.
Στην κατηγορία των πνευμονικών εμβολών έχουν ληφθεί 82 αναφορές.
Στην κατηγορία των ισχαιμικών αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων έχουν ληφθεί 113 αναφορές.
Στην κατηγορία των αιμορραγικών αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων έχουν ληφθεί 26 αναφορές.
Στην κατηγορία των νευρολογικών διαταραχών έχουν ληφθεί 134 αναφορές ειδικού ενδιαφέροντος (απομυελινωτικών νόσων, ριζίτιδων, συμπεριλαμβανομένου συνδρόμου Guillain-Barré, νευρίτιδων/νευροπαθειών, επιληπτικών κρίσεων/σπασμών, διπλωπιών).
Έχει αναφερθεί ένας μεγάλος αριθμός αιμωδιών-δυσαισθησιών-παραισθησιών με όλα τα εμβόλια COVID-19, εκ των οποίων 277 αναφέρθηκαν ως σοβαρές, με βάση τα κριτήρια της Κίτρινης Κάρτας. Έχουν αναφερθεί 88 περιστατικά με πάρεση προσωπικού νεύρου- πάρεση Bell για όλα τα εμβόλια(0,55/100.000 ή 0,00055% επί των συνολικών εμβολιασμών).
Στην κατηγορία διαταραχών από το αυτί συμπεριλαμβανομένων εμβοών, βαρηκοΐας, απώλειας ακοής), έχουν ληφθεί 108 αναφορές.
Στην κατηγορία διαταραχών της όρασης (συμπεριλαμβανομένων απώλειας όρασης, διπλωπίας, θρομβώσεων αγγείων οφθαλμού, ιριδοκυκλίτιδας, ραγοειδίτιδας), έχουν ληφθεί 163 αναφορές.
226 αναφορές περιλάμβαναν εμφάνιση ή αναζωπύρωση έρπητα ζωστήρα.
Στην κατηγορία των αυτοάνοσων και ρευματικών διαταραχών έχουν ληφθεί 145 αναφορές.
Στην κατηγορία διαταραχών του θυρεοειδούς, έχουν ληφθεί 36 αναφορές.
Στην κατηγορία των διαταραχών του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένου του νεφρωσικού συνδρόμου), έχουν ληφθεί 40 αναφορές.
Επίσης, έχει αναφερθεί για όλα τα εμβόλια έναντι της Covid-19 σημαντικός αριθμός περιστατικών απορρύθμισης σακχάρου καθώς επίσης και αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, άλλοτε άλλου βαθμού σοβαρότητας, όπως αλλεργικές αντιδράσεις, κνιδωτικά εξανθήματα, αγγειοοίδημα λεμφαδενοπάθεια, γριπώδης συνδρομή κ.α.
