Την επικαιροποίηση της συμβουλής, με στόχο την ελαχιστοποίηση των κινδύνων από την αλληλεπίδραση μεταξύ του φαρμάκου για τη μείωση του βάρους Mysimba (ναλτρεξόνη/ βουπροπιόνη) και των φαρμάκων που περιέχουν οπιοειδή (συμπεριλαμβανομένων αναλγητικών όπως η μορφίνη και η κωδεΐνη, άλλα οπιοειδή που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια του χειρουργείου και ορισμένα φάρμακα για το βήχα, το κρυολόγημα ή τη διάρροια), συστήνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), κατόπιν επανεξέτασης της αρχικής του γνώμης.
Τα οπιοειδή φάρμακα ενδέχεται να μην έχουν αποτελεσματική δράση σε ασθενείς που λαμβάνουν Mysimba, καθώς ένα από τα δραστικά συστατικά του Mysimba, η ναλτρεξόνη, εμποδίζει τις δράσεις των οπιοειδών. Υπάρχει επίσης ο κίνδυνος σπάνιων αλλά σοβαρών και δυνητικά απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων, όπως επιληπτικές κρίσεις και σύνδρομο σεροτονίνης (μία δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση η οποία προκαλείται από την ύπαρξη πάρα πολλή σεροτονίνης στο σώμα), σε ανθρώπους που λαμβάνουν Mysimba μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης και οπιοειδή.
Για να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι, υπενθυμίζεται στους ασθενείς και στους επαγγελματίες υγείας ότι το Mysimba δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν εξάρτηση από τα οπιοειδή, σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με αγωνιστές οπιοειδών όπως η μεθαδόνη ή η βουπρενορφίνη ούτε σε άτομα που βρίσκονται σε κατάσταση οξείας στέρησης από τα οπιοειδή.
Στα άτομα που χρησιμοποιούν Mysimba θα δοθεί μία κάρτα ασθενούς για να την έχουν μαζί τους σε όλες τις περιστάσεις, επειδή η λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί για τουλάχιστον 3 ημέρες πριν να ξεκινήσει η θεραπεία με τα οπιοειδή, τα οποία χρησιμοποιούνται συχνά για την πρόληψη του πόνου και της δυσφορίας κατά τη διάρκεια χειρουργικών και ιατρικών επεμβάσεων. Οι πληροφορίες προϊόντος για το Mysimba επικαιροποιούνται για να συμπεριλάβουν αυτές τις αλλαγές.
