Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Οι εξελίξεις για την ασφάλεια των εμβολίων έναντι της COVID-19 – Όλες οι παρενέργειες

20-05-2021

Σε νεότερη αξιολόγηση της ασφάλειας των εμβολίων έναντι τις COVID-19 προχώρησε η αρμόδια υπηρεσία του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Σύμφωνα με την τελευταία ενημέρωση ανά εμβόλιο:

Για το εμβόλιο της JANSSEN

Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό, τα άτομα που διαγιγνώσκονται με θρομβοπενία εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Janssen, πρέπει να εξετάζονται άμεσα για σημάδια θρόμβωσης. Παρομοίως, τα άτομα που παρουσιάζουν θρόμβωση εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό πρέπει να εξετάζονται για θρομβοπενία.

Για το εμβόλιο VAXZEVRIA της AstraZeneca

Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό, οι ασθενείς που διαγιγνώσκονται με θρομβοπενία εντός 3 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό με Vaxzevria θα πρέπει να εξετάζονται για ενδείξεις θρόμβωσης. Ομοίως , άτομα που παρουσιάζουν θρόμβωση εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό θα πρέπει να εξετάζονται για θρομβοπενία. Και συστήνει:

Να αντενδείκνυται ο εμβολιασμός με Vaxzevria σε άτομα που έχουν ήδη υποστεί TTS (θρόμβωση με θρομβοπενία) μετά τον εμβολιασμό με Vaxzevria.

Για το εμβόλιο της MODERNA

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός αναγνώρισε τη διάρροια μετά τον εμβολιασμό ως νέα παρενέργεια του εμβολίου COVID-19 της Moderna.

Επίσης κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι πληροφορίες σχετικά με τις καθυστερημένες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης θα πρέπει να προστεθούν στις πληροφορίες προϊόντος του εμβολίου. Τα χαρακτηριστικά αυτών των παρενεργειών, αξιολογούνται περαιτέρω για να συμπεριληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.

Για το εμβόλιο της Pfizer

Ο Οργανισμός αξιολόγησε περιστατικά τοπικού οιδήματος που αναφέρθηκαν με το Comirnaty σε ανθρώπους με ιστορικό ενέσεων με δερματικά πληρωτικά (ουσίες ομοιάζουσες με γέλη που ενίονται κάτω από το δέρμα). Δεδομένης της αναφερόμενης εντόπισης των οιδημάτων, του χρόνου εμφάνισης (μέσος όρος: 2 ημέρες), ο Οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι πληροφορίες προϊόντος για το Comirnaty θα πρέπει να επικαιροποιηθούν.