«Focus» στην περαιτέρω ανάπτυξη των κλινικών μελετών στη χώρα μας κάνει ο ΕΟΦ, επισημαίνοντας ότι «πέραν της συνεισφοράς τους στη Δημόσια Υγεία, συμβάλλουν αποφασιστικά και στην επιδιωκόμενη ανάπτυξη της χώρας». Για την αναγκαιότητα και τα οφέλη των κλινικών μελετών θα μιλήσει -σε συνέντευξη τύπου- τη Τρίτη η πρόεδρος του ΕΟΦ κ. Αικατερίνη Αντωνίου με αφορμή την 20η Μαΐου: Παγκόσμια ημέρα κλινικών μελετών.
Όπως υπογραμμίζεται σε σχετικό μήνυμα του ΕΟΦ, «η έρευνα για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων , δηλαδή η διενέργεια κλινικών μελετών στους ανθρώπους, εποπτεύεται σε όλες της τις φάσεις της από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων εγγυάται ότι η κλινική έρευνα στους ανθρώπους γίνεται με αυστηρή προσήλωση στους κανόνες της Ορθής Κλινικής Πρακτικής και τις θεμελιώδεις αρχές που καθορίζουν την ασφάλεια των συμμετεχόντων».
Βασική και απαραβίαστη αρχή -τονίζει – είναι ότι η ασφάλεια, η αξιοπρέπεια και η ευζωία των συμμετεχόντων προηγούνται των επιδιώξεων της επιστήμης και κάθε άλλου συμφέροντος. Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα προσδοκώμενα οφέλη από τις κλινικές μελέτες με φάρμακα θεωρούνται πολύπλευρα και σημαντικά και αφορούν:
α) στους ασθενείς που τους παρέχεται η δυνατότητα πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες
β) στην ανάπτυξη των νοσηλευτικών ιδρυμάτων μας, στην εκπαίδευση των ιατρών και ερευνητών μας και στην εξέλιξη της δημόσιας υγείας
γ) στη δημόσια δαπάνη και στην εδραίωση της κλινικής έρευνας και ανάπτυξης.
Ειδική αναφορά κάνει ο ΕΟΦ στις σημαντικές -όπως τις χαρακτηρίζει- για τη δημόσια υγεία κλινικές δοκιμές για την ανάπτυξη ορφανών φαρμάκων (απευθύνονται σε άτομα τα οποία πάσχουν από σοβαρές, εκφυλιστικές και συχνά απειλητικές για τη ζωή ασθένειες και οι οποίες πλήττουν μέχρι ένα άτομο στα 50 000 στην Ευρωπαϊκή Ένωση – εξαιρετικά σπάνιες ασθένειες).
