- Το ορόσημο συμπίπτει με τη διεύρυνση της πρόσβασης στην cenobamate σε περισσότερες από 100 αγορές παγκοσμίως
Η Angelini Pharma, μέρος της ιδιόκτητης Angelini Industries, και η SK Biopharmaceuticals Co., Ltd., μια παγκόσμια εταιρεία βιοτεχνολογίας που εστιάζει στην ανάπτυξη θεραπειών για διαταραχές του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (ΚΝΣ) καθώς και για ογκολογικές παθήσεις, ανακοίνωσαν ότι περισσότεροι από 100.000 ασθενείς1 παγκοσμίως έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με cenobamate, μια καινοτόμο αντιεπιληπτική φαρμακευτική ουσία που ανέπτυξε η SK Biopharmaceuticals σε συνεργασία με τη θυγατρική της στις ΗΠΑ, την SK Life Science.
Η Angelini Pharma έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για την cenobamate στην Ευρώπη, όπου η φαρμακευτική ουσία έχει εγκριθεί για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες ασθενείς με μη επαρκώς ελεγχόμενη επιληψία, παρά το ιστορικό θεραπείας με τουλάχιστον δύο αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Από το 2021, έπειτα από τη λήψη έγκρισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) και στη συνέχεια από τη Swissmedic και τη βρετανική Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA), η cenobamate κυκλοφόρησε στην Ευρώπη, την Ελβετία και στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η Angelini Pharma έχει πλέον καταστήσει διαθέσιμη τη συγκεκριμένη θεραπεία στην Ελβετία, στο Ηνωμένο Βασίλειο, στην Ιρλανδία, τη Γερμανία, την Ιταλία, την Ισπανία, τη Γαλλία, την αγορά της Μπενελούξ, την Πολωνία, τη Νορβηγία, τη Φινλανδία, τη Δημοκρατία της Τσεχίας, την Ελλάδα, την Ουγγαρία και τη Σλοβακία, καθώς επίσης στην Ισλανδία και στο Λιχτενστάιν.
“Από την έγκριση της άδειας κυκλοφορίας για την cenobamate τον Μάρτιο του 2021, η Angelini Pharma συνεχίζει να καταβάλει προσπάθειες προκειμένου να καταστήσει διαθέσιμη αυτή τη σημαντική θεραπευτική επιλογή σε περισσότερους ενήλικες που ζουν με μη επαρκώς ελεγχόμενη επιληψία, παρά το ιστορικό θεραπείας με δύο τουλάχιστον αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα στην Ευρώπη”, δήλωσε ο Jacopo Andreose, Διευθύνων Σύμβουλος της Angelini Pharma. «Παραμένουμε αφοσιωμένοι στην προσπάθειά μας να βοηθήσουμε τα άτομα που ζουν με διαταραχές του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των παθήσεων που επηρεάζουν την υγεία του εγκεφάλου, ενισχύοντας την ευαισθητοποίηση του κοινού για αυτή τη χαρακτηριστικά ανεκπλήρωτη ανάγκη, συμβάλλοντας στη βελτίωση της πρόσβασης σε σημαντικές θεραπευτικές επιλογές και εφαρμόζοντας τις γνώσεις μας στο ευρύτερο χαρτοφυλάκιο των προϊόντων μας και τη γραμμή παραγωγής της εταιρείας».
«Νιώθουμε υπερήφανοι για την επίδραση που έχει η cenobamate στους ασθενείς που ζουν με επιληψία, μια πάθηση από την οποία πάσχουν, σύμφωνα με τους υπολογισμούς, περισσότερα από 50 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως», δήλωσε ο Donghoon Lee, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της SK Biopharmaceuticals και της SK Life Science, Inc. «Αυτό το ορόσημο της cenobamate συμπίπτει με την ολοκλήρωση του στρατηγικού σχεδίου Παγκόσμιων Συμπράξεων της SK Biopharmaceuticals νωρίτερα εντός του έτους. Το σχέδιο, που κατέληξε σε συμφωνίες αδειοδότησης για την cenobamate στην Ασία, την Ευρώπη, τη Βόρεια και τη Νότια Αμερική, καθώς και στις περιοχές της Μέσης Ανατολής και της Βόρειας Αφρικής (MENA), θα παράσχει δυνητικά πρόσβαση σε ασθενείς σε περισσότερες από 100 αγορές παγκοσμίως».
