Περισσότερα από 80 εκατομμύρια κορίτσια και γυναίκες έχουν μέχρι τώρα εμβολιαστεί κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων και σε μερικές Ευρωπαϊκές χώρες έχει εμβολιαστεί το 90% της ηλικιακής ομάδας που συνίσταται για εμβολιασμό. Ωστόσο, η ασφάλεια των εμβολίων αυτών παρακολουθείται προσεκτικά, όπως ισχύει με όλα τα φάρμακα και σύμφωνα με νέα ανασκόπηση της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) το εμβόλιο δεν σχετίζεται με το Σύνδρομο Συμπλόκου Περιοχικού Άλγους (CRPS) και το Σύνδρομο Ορθοστατικής Ταχυκαρδίας (POTS) σε νεαρές γυναίκες που εμβολιάστηκαν.
Όπως αναφέρεται στην ανασκόπηση, «τα στοιχεία δεν υποστηρίζουν την ύπαρξη αιτιώδους σύνδεσης μεταξύ των εμβολίων (Cervarix, Gardasil / Silgard και Gardasil-9) και την ανάπτυξη CRPS ή POTS. Ως εκ τούτου, δεν υπάρχει λόγος να αλλάξει ο τρόπος που τα εμβόλια χρησιμοποιούνται ή να τροποποιηθούν οι τρέχουσες πληροφορίες των προϊόντων».
Το CRPS είναι ένα σύνδρομο χρόνιου πόνου που επηρεάζει ένα άκρο, ενώ το POTS είναι μια κατάσταση με ασυνήθιστες αυξήσεις του καρδιακού ρυθμού κατά την μετάβαση από την καθιστή στην όρθια θέση, μαζί με συμπτώματα όπως ζάλη, λιποθυμία και αδυναμία, καθώς και πονοκέφαλος, πόνοι, ναυτία και κόπωση. Σε ορισμένους ασθενείς τα συμπτώματα αυτά μπορεί να επηρεάσουν σοβαρά την ποιότητα της ζωής. Τα δύο σύνδρομα εμφανίζονται στο γενικό πληθυσμό, συμπεριλαμβανομένων των εφήβων, ανεξάρτητα από τον εμβολιασμό.
Οι διαθέσιμες εκτιμήσεις δείχνουν ότι στον γενικό πληθυσμό περίπου 150 κορίτσια και νεαρές γυναίκες ανά εκατομμύριο, ηλικίας 10 έως 19 ετών μπορεί να αναπτύξουν CRPS κάθε χρόνο, και τουλάχιστον 150 κορίτσια και νεαρές γυναίκες ανά εκατομμύριο μπορεί να αναπτύξουν POTS κάθε χρόνο.
Κατά την ανασκόπηση δεν βρέθηκαν στοιχεία που να δείχνουν ότι τα συνολικά ποσοστά αυτών των συνδρόμων στα εμβολιασμένα κορίτσια ήταν διαφορετικά από τα αναμενόμενα ποσοστά σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες, ακόμα και λαμβάνοντας υπόψη την πιθανότητα υπο-αναφοράς.
Περισσότερα για το φάρμακο
Τα εμβόλια κατά του HPV είναι διαθέσιμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τις ονομασίες Gardasil/Silgard, Gardasil 9, και Cervarix. Το Gardasil έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από το Σεπτέμβριο του 2006, και είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άνδρες και γυναίκες για τη πρόληψη προκαρκινικών αλλοιώσεων και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και του πρωκτού και των κονδυλωμάτων των γεννητικών οργάνων. Προστατεύει από 4 τύπους του ιού HPV (τύποι 6, 11,16 και 18). Το Gardasil 9 (εγκρίθηκε τον Ιούνιο του 2015) χρησιμοποιείται παρομοίως, αλλά προστατεύει από 9 τύπους του ιού (τύποι 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 και 58). Το Cervarix έχει εγκριθεί από το Σεπτέμβριο του 2007 για χρήση σε γυναίκες και κορίτσια για την προστασία από προκαρκινικές αλλοιώσεις και τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας και της περιοχής των γεννητικών οργάνων. Είναι δραστικό έναντι των τύπων 16 και 18 του ιού. Μετά την έγκρισή τους, τα εμβόλια έχουν ενταχθεί στα εθνικά προγράμματα εμβολιασμού σε πολλές χώρες. Υπολογίζεται ότι περισσότερα από 63 εκατομμύρια κορίτσια και γυναίκες παγκοσμίως έχουν εμβολιαστεί με το Gardasil/Silgard και περισσότερα από 19 εκατομμύρια με το Cervarix.
