Πρόκειται για το πρώτο Πρόγραμμα σπουδών που αναπτύχθηκε σε ελληνικό Πανεπιστήμιο, με σκοπό την πλήρη και συστηματική κάλυψη των αναγκών εκπαίδευσης και επιμόρφωσης στην κλινική βιοϊατρική έρευνα, συμμετέχοντας στην προσπάθεια για ανάπτυξη της έρευνας και της καινοτομίας στη χώρα.
Μετά την ολοκλήρωση των δύο πρώτων επιτυχημένων κύκλων εκπαίδευσης το Πρόγραμμα επανασχεδιάστηκε ώστε να συμπεριλάβει τις πρόσφατες επικαιροποιήσεις σε ζητήματα ηθικής και δεοντολογίας (αναθεώρηση Διακήρυξης του Helsinki), την πρόσφατη, 3η, αναθεώρηση του διεθνούς προτύπου της Ορθής Κλινικής Πρακτικής ICH GCP E6 και την επέλαση της ηλεκτρονικής διακυβέρνησης στην διεπιστημονική ερευνητική πρακτική με την ραγδαία αύξηση των ηλεκτρονικών/πληροφοριακών συστημάτων και της Τεχνητής Νοημοσύνης (ΑΙ).
Σκοπός, Αντικείμενο και Περιγραφή του Προγράμματος: Το Πρόγραμμα σκοπεύει στην συστηματική εκπαίδευση και επιμόρφωση στην κλινική βιοϊατρική έρευνα με παρουσίαση και ανάλυση όλων των διαστάσεων της (ιστορική εξέλιξη, ηθική και δεοντολογία, επιστημονική μεθοδολογία, εθνικό και διεθνές νομικό και ρυθμιστικό πλαίσιο, σχεδιασμός, υλοποίηση, επιτήρηση/παρακολούθηση διεξαγωγής Κλινικών Μελετών, διαδικασίες ελέγχου και επιθεώρησης αυτών καθώς και διαδικασίες καταγραφής των δεδομένων και δημοσιοποίησης των αποτελεσμάτων της έρευνας). Το Πρόγραμμα ολοκληρώνεται με Κλινικό Φροντιστήριο Εκπαίδευσης στην Ορθή Κλινική Πρακτική παρέχοντας εκπαίδευση, κατάρτιση και εμπειρία προκειμένου οι συμμετέχοντες να αξιολογηθούν και να πιστοποιηθούν στο πρότυπο Ορθής Κλινικής Πρακτικής (GCP Certificate), με στόχο την επιστημονική και επαγγελματική τους ανάπτυξη.
Το Πρόγραμμα απευθύνεται σε: Ερευνητές και υποψήφιους ερευνητές/μέλη ερευνητικών ομάδων βιοϊατρικής έρευνας, εργαζόμενους σε Ρυθμιστικές Αρχές, Επιτροπές Ηθικής και Δεοντολογίας, Κατ’ Ανάθεση Οργανισμούς ‘Έρευνας- Παρόχους Υπηρεσιών (CROs), Βιοϊατρική Βιομηχανία (φαρμακευτικά και ιατροτεχνολογικά προϊόντα), Συλλόγους/Ενώσεις Ασθενών/Οργανισμούς Υποστήριξης Ασθενών, ασχολούμενους με τη Διοικητική Διαχείριση Κλινικών Μελετών (Γραφεία Κλινικών Μελετών Κλινικών/Νοσοκομείων/ΥΠΕ, Γραφεία ΕΛΚΕ/ΕΛΚΕΑ κ.ά.) και ενδιαφερόμενους για επαγγελματική συνεργασία στο πλαίσιο της διεπιστημονικής προσέγγισης της βιοϊατρικής έρευνας και των κλινικών μελετών.
Διάρκεια Προγράμματος: Τέσσερεις μήνες (300 ώρες), 30 ώρες σύγχρονης εκπαίδευσης (15 εβδομαδιαίες συναντήσεις εξ’ αποστάσεως εκπαίδευσης).
Έναρξη, Λήξη, Περίοδος εγγραφών: Έναρξη 15/10/2025, λήξη 11/02/2026, Εγγραφές έως 30/09/2025.
Επιστημονικός/Ακαδημαϊκός Υπεύθυνος: Ελευθέριος Πάλλης, MD, MSc, PhD, τέως εκτελεστικός Α’ Αντιπρόεδρος Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), πρώην μέλος Διοικητικού Συμβουλίου Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Ομάδα Εκπαιδευτών:
Ελένη Ανθοπούλου, φαρμακοποιός, MSc, PhD, τέως Γραμματέας της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας για τις Κλινικές Μελέτες (ΕΕΔ).
Βαρβάρα Μπαρούτσου, ιατρός, PhD, GFMD, EMAUD, Σύμβουλος Έρευνας & Πειραματικής Ανάπτυξης στις Ιατρικές Επιστήμες, CIOMS Executive Committee Member, Πρόεδρος IFAPP.
Ελευθέριος Πάλλης, ιατρός, MD, MSc, PhD, τέως εκτελεστικός Α’ Αντιπρόεδρος Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), πρώην μέλος Διοικητικού Συμβουλίου Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), Μέλος ΣΕΠ Ελληνικό Ανοικτό Πανεπιστήμιο.
Εμμανουήλ Παπαδάκης, MSc, PhD, MBA, κλινικός βιοχημικός MSc, PhD, MBA, Επιθεωρητής Ορθής Κλινικής Πρακτικής (GCP) σε κλινικές δοκιμές, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Μέλος της Ομάδας Επιθεωρητών GCP και εκπαιδευτής νέων Επιθεωρητών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Ευγενία Φούζα, φαρμακοποιός, τέως Αν. Προϊσταμένη Διεύθυνσης Φαρμακευτικών Μελετών και Έρευνας, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Για περισσότερες πληροφορίες και εγγραφές, μπορείτε να επισκεφθείτε τη σελίδα του ΚΕΔΙΒΙΜ του Ελληνικού Ανοικτού Πανεπιστημίου ΕΔΩ ή τη LinkedIn page του Προγράμματος.
