3,5 εκατομμύρια δολάρια για το πιο ακριβό φάρμακο στον κόσμο
10-12-2022
Καλά νέα για του αιμορροφιλικούς τύπου Β. 3,5 εκατομμύρια δολάρια θα στοιχίζει η πρώτη γονιδιακή θεραπεία για την αιμορροφιλία…
FDA
ΗΠΑ: Η FDA δημοσιοποίησε οδηγίες για την έγκριση εμβολίου κατά του κορονοϊού
01-07-2020
Η αμερικανική Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δημοσιοποίησε οδηγίες για την έγκριση εμβολίου κατά του κορονοϊού, ανακοινώνοντας ότι το…
Κορονοϊός: Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ τεστ αντισωμάτων για έκτακτη χρήση
03-05-2020
Την έγκριση της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πήρε εταιρεία για έκτακτη χρήση τεστ αντισωμάτων, προκειμένου να καθορίζεται αν…
Κορονοϊός: Εγκρίθηκε το πρώτο κατ’ οίκον μοριακό τεστ στις ΗΠΑ
24-04-2020
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε -χρησιμοποιώντας επείγουσες διαδικασίες- το πρώτο μοριακό τεστ ανίχνευσης του κορονοϊού, το…
Οι νέες τάσεις στη φαρμακοβιομηχανία στην αυγή του 2020
20-01-2020
Πώς άλλαξε ο χώρος του φαρμάκου την τελευταία δεκαετία; Τι σημαίνει αυτό για τη φαρμακοβιομηχανία στο ξεκίνημα του 2020; Πρόσφατη…
Νέο επίτροπο στο FDA πρόκειται να διορίσει ο πρόεδρος Trump
02-10-2019
Νέο επίτροπο του FDA ετοιμάζεται να διορίσει ο πρόεδρος Donald Trump, τον Stephen Hahn σύμφωνα με το BioCentury. Ο Hahn…
Ελπιδοφόρα η νέα επαναστατική θεραπεία κατά της Πολλαπλής Σκλήρυνσης
29-11-2017
Ένα νέο φάρμακο, έρχεται να προστεθεί στον αγώνα κατά της Πολλαπλής σκλήρυνσης, δίνοντας ελπίδα σε χιλιάδες ασθενείς που πάσχουν από…
Η 1η επιτυχής επιθεώρηση FDA στην Ελλάδα, στη RAFARM!
25-10-2017
Η Rafarm γίνεται η πρώτη ελληνική φαρμακοβιομηχανία που επιτυγχάνει τη δύσκολη άσκηση της επιθεώρησης στο εργοστάσιό της από τον FDA(Food and Drug Administration – Ο …ΕΟΦ των…
FDA: Τα εμφυτεύματα στήθους συσχετίζονται με σπάνια μορφή καρκίνου
22-03-2017
Η συγκεκριμένη μορφή καρκίνου ονομάζεται αναπλαστικό μεγαλοκυτταρικό λέμφωμα, εντοπίζεται στην περιοχή γύρω από το εμφύτευμα στο δέρμα ή στους λεμφαδένες…
5 συστατικά τροφίμων που ίσως δε θα έπρεπε να είχαν εγκριθεί ποτέ
29-12-2016
Ο οργανισμός ελέγχου τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) είναι υπεύθυνος για την έγκριση όλων των τροφίμων που κυκλοφορούν στα…
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το atezolizumab
26-12-2016
Αθήνα, 10 Νοεμβρίου 2016: Τη δραστική ουσία atezolizumab ενέκρινε πρόσφατα ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη…
Ετικέτες τροφίμων: τι αλλάζει στις ΗΠΑ;
Εχθές, Παρασκευή 20 Μαΐου 2016, μία σημαντική ανακοίνωση τάραξε τα νερά στο χώρο της διατροφής και στη βιομηχανία τροφίμων. Η…
Οι «επαναστατικές θεραπείες», και γιατί οδηγούν στην υπερσυνταγογράφηση
Σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύτηκε αυτήν την εβδομάδα στο JAMA, ( Journal of the America Medical Association) οι γιατροί οδηγούνται…
Η Αctelion έλαβε έγκριση για το Uptravi (selexipag) από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της Πνευμονικής Αρτηριακής Υπέρτασης
– Η Actelion (SIX: ATLN) ανακοίνωσε ότι ο FDA ενέκρινε την από στόματος χρήση του εκλεκτικού αγωνιστή του υποδοχέα IP…
Χαρακτηρισμός του pembrolizumab της MSD για την αντιμετώπιση του προχωρημένου καρκίνου του παχέος εντέρου ως «Καινοτόμα Θεραπεία» από τον FDA
Καινοτόμος θεραπεία χαρακτηρίστηκε για ακόμη μια φορά το pembrolizumab, η αντι-PD-1 θεραπεία της MSD, γνωστής και ως Merck & Co.,…
Πρωτιά για το Pembrolizumab της MSD στις Η.Π.Α
Έγκριση κυκλοφορίας έλαβε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το pembrolizumab της MSD (γνωστής ως Merck στις Ηνωμένες…
Πρωτοποριακό φάρμακο από την AbbVie για την Ηπατίτιδα C περιμένει έγκριση από τον FDA
Η AbbVie υπέβαλε αίτηση έγκρισης νέου φαρμάκου στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την ερευνητική, χορηγούμενη μόνο από…
Νέα δεδομένα από το περιοδικό The Lancet. για την αντιμετώπιση του καρκίνου του θυρεοειδούς
Τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης DECISION, μίας μελέτης φάσης ΙΙΙ του Nexavar (sorafenib), δημοσιεύθηκαν στην διαδικτυακή έκδοση του περιοδικού The Lancet,…
Διατροφικές Ετικέτες Τροφίμων: Εξελίξεις στη Νομοθεσία
Γράφει η Ήβη Παπαϊωάννου, MS, RDN, επιστήμων Τροφίμων και Ειδικός Διατροφής, μέλος της Ακαδημίας Διατροφής και Διαιτολογίας, ΗΠΑ Με αφορμή…
Πιο κοντά η εξαγορά της Ceptaris Therapeutics από την Actelion
Στην έγκριση της εμπορικής κυκλοφορίας του VALCHLOR™ (μεχλωραιθαμίνη) Gel 0.016% για την τοπική θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης της εταιρείας ης…
